新型コロナウイルス感染症とがん患者 (OnCovid)
OnCovid: 新型コロナウイルス感染症流行中のがん患者の自然史と転帰
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
コロナウイルス科の SARS-CoV-2 (COVID-19) ウイルスは、動物から人間に感染すると考えられています。 2020年3月12日、世界保健機関(WHO)は、この特定のコロナウイルスの発生をパンデミックと宣言しました。
新型コロナウイルス感染症が人々にどのような影響を与えるかは、まだ広く理解されていません。 ウイルス検査で陽性反応が出た人の中には無症状の人もいるが、感染前は健康だった人が死亡した。 現時点でこれまでに得られた情報は、ほとんどの新型コロナウイルス感染症(COVID-19)疾患を示唆していますが、高齢者や心肺疾患、糖尿病などの重度の併存疾患を患っている人は、重症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)疾患を発症するリスクが高いようです。
この研究は、特にがん患者における新型コロナウイルス感染症の特徴を説明することを目的とした遡及的、非介入研究です。 SARS-CoV-2感染と悪性腫瘍が同時診断された連続患者のカルテレビューによって、この特定の集団における重症度を調査し、長期転帰を評価する。
患者は電子医療記録から特定され、事前に設計されたデータベースに入力されます。 使用されるすべての情報は、日常的な標準治療の一部として事前に収集されており、血液検査の結果、以前および現在の抗がん剤治療、病歴、そして最も重要な臨床転帰(治療に対する反応など)が含まれますが、これらに限定されません。ベースラインの臨床病理学的プロファイルに関連して、COVID-19 と患者の生存について提供されます。 すべてのデータは各患者のチームによって収集され、匿名化されてパスワードで保護された NHS コンピューターに保存されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David J Pinato, MD
- 電話番号:+44 (0) 207 594 1862
- メール:david.pinato@imperial.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
コンタクト:
- David J Pinato, MD
- メール:david.pinato@imperial.ac.uk
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主任研究者:
- David J Pinato, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
研究者は、以下の基準をすべて満たす研究センターの外来患者および入院患者施設で観察された連続患者を評価し、対象に含めます。
- 18 歳以上であること。
- あらゆる種類の悪性腫瘍の確定診断を受けてください。
- SARS-CoV-2 感染の確定診断を受けている。
除外基準:
以下の基準が 1 つ以上存在する場合、患者は研究データベースに登録されません。
- SARS-CoV-2感染症の未確認の診断
- 臨床/追跡データが不十分です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新型コロナウイルス感染症のがん患者
すべてのがん患者は、Sars-Cov2 検査で陽性となった後にこの研究に参加することができます。
この研究では、感染症に対してどのような治療が施されているかを追跡するが、以前および現在の抗がん療法を含む過去の病歴も調査する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん患者の特徴と重症度、または SARS-CoV-2 感染症について説明する
時間枠:2年
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治験に参加した患者が経験した症状のリストを作成する
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2年
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新型コロナウイルス感染症がん患者の予後にどのような要因が関与しているかを評価する
時間枠:2年
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SARS-CoV-2感染症およびがん患者の生存に関する予後因子を評価する
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David J Pinato, MD、Clinical Senior Lecturer and Consultant in Medical Oncology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pinato DJ, Ferrante D, Aguilar-Company J, Bower M, Salazar R, Mirallas O, Sureda A, Bertuzzi A, Brunet J, Lambertini M, Maluquer C, Pedrazzoli P, Biello F, Lee AJX, Sng CCT, Linan R, Rossi S, Carmona-Garcia MC, Sharkey R, Eremiev S, Rizzo G, Bain HD, Yu T, Cruz CA, Perachino M, Saoudi-Gonzalez N, Fort-Culillas R, Doonga K, Fox L, Roldan E, Zoratto F, Gaidano G, Ruiz-Camps I, Bruna R, Patriarca A, Shawe-Taylor M, Fusco V, Martinez-Vila C, Berardi R, Filetti M, Mazzoni F, Santoro A, Delfanti S, Parisi A, Queirolo P, Aujayeb A, Rimassa L, Prat A, Tabernero J, Gennari A, Cortellini A; OnCovid study group. Vaccination against SARS-CoV-2 protects from morbidity, mortality and sequelae from COVID19 in patients with cancer. Eur J Cancer. 2022 Aug;171:64-74. doi: 10.1016/j.ejca.2022.04.036. Epub 2022 May 23.
- Pinato DJ, Aguilar-Company J, Ferrante D, Hanbury G, Bower M, Salazar R, Mirallas O, Sureda A, Plaja A, Cucurull M, Mesia R, Townsend S, Jackson A, Dalla Pria A, Newsom-Davis T, Handford J, Sita-Lumsden A, Apthorp E, Vincenzi B, Bertuzzi A, Brunet J, Lambertini M, Maluquer C, Pedrazzoli P, Biello F, Sinclair A, Bawany S, Khalique S, Rossi S, Rogers L, Murphy C, Belessiotis K, Carmona-Garcia MC, Sharkey R, Garcia-Illescas D, Rizzo G, Perachino M, Saoudi-Gonzalez N, Doonga K, Fox L, Roldan E, Gaidano G, Ruiz-Camps I, Bruna R, Patriarca A, Martinez-Vila C, Cantini L, Zambelli A, Giusti R, Mazzoni F, Caliman E, Santoro A, Grosso F, Parisi A, Queirolo P, Aujayeb A, Rimassa L, Prat A, Tucci M, Libertini M, Grisanti S, Mukherjee U, Diamantis N, Fusco V, Generali D, Provenzano S, Gennari A, Tabernero J, Cortellini A; OnCovid study group. Outcomes of the SARS-CoV-2 omicron (B.1.1.529) variant outbreak among vaccinated and unvaccinated patients with cancer in Europe: results from the retrospective, multicentre, OnCovid registry study. Lancet Oncol. 2022 Jul;23(7):865-875. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00273-X. Epub 2022 Jun 2.
- Pinato DJ, Tabernero J, Bower M, Scotti L, Patel M, Colomba E, Dolly S, Loizidou A, Chester J, Mukherjee U, Zambelli A, Dalla Pria A, Aguilar-Company J, Ottaviani D, Chowdhury A, Merry E, Salazar R, Bertuzzi A, Brunet J, Lambertini M, Tagliamento M, Pous A, Sita-Lumsden A, Srikandarajah K, Colomba J, Pommeret F, Segui E, Generali D, Grisanti S, Pedrazzoli P, Rizzo G, Libertini M, Moss C, Evans JS, Russell B, Harbeck N, Vincenzi B, Biello F, Bertulli R, Linan R, Rossi S, Carmona-Garcia MC, Tondini C, Fox L, Baggi A, Fotia V, Parisi A, Porzio G, Saponara M, Cruz CA, Garcia-Illescas D, Felip E, Roque Lloveras A, Sharkey R, Roldan E, Reyes R, Earnshaw I, Ferrante D, Marco-Hernandez J, Ruiz-Camps I, Gaidano G, Patriarca A, Bruna R, Sureda A, Martinez-Vila C, Sanchez de Torre A, Cantini L, Filetti M, Rimassa L, Chiudinelli L, Franchi M, Krengli M, Santoro A, Prat A, Van Hemelrijck M, Diamantis N, Newsom-Davis T, Gennari A, Cortellini A; OnCovid study group. Prevalence and impact of COVID-19 sequelae on treatment and survival of patients with cancer who recovered from SARS-CoV-2 infection: evidence from the OnCovid retrospective, multicentre registry study. Lancet Oncol. 2021 Dec;22(12):1669-1680. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00573-8. Epub 2021 Nov 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 282140
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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