COVID-19 和癌症患者 (OnCovid)
2022年7月14日 更新者：Imperial College London
OnCovid：COVID19 流行期间癌症患者的自然病程和预后
常规收集的数据将用于评估 COVID-19 阳性感染后癌症患者的发病率和死亡率。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
冠状病毒家族的 SARS-CoV-2 (COVID-19) 病毒被认为是从动物传播给人类的。 2020 年 3 月 12 日，世界卫生组织 (WHO) 宣布这种特殊的冠状病毒爆发为大流行病。
COVID-19 如何影响人们仍未得到广泛了解。 一些病毒检测呈阳性的人没有出现症状，而其他在感染前身体健康的人已经死亡。 目前，迄今为止获得的信息表明，大多数 COVID-19 疾病，但老年人和患有严重合并症（如心脏病、肺病和糖尿病）的人似乎更容易患上严重的 COVID-19 疾病。
本研究是一项回顾性、非干预性研究，旨在描述癌症患者中 COVID-19 感染的特征；调查其在这一特定人群中的严重程度，并通过对同时诊断为 SARS-CoV-2 感染和恶性肿瘤的连续患者进行病历审查来评估长期结果。
患者将从电子病历中识别出来，并输入到预先设计的数据库中。 使用的所有信息都将作为常规护理标准的一部分预先收集，包括但不限于：验血结果、之前和当前的抗癌治疗、病史和最重要的临床结果，例如对任何治疗的反应提供了与基线临床病理特征相关的 COVID-19 和患者生存率。 所有数据将由每位患者的团队收集，并将匿名化并存储在受密码保护的 NHS 计算机中。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David J Pinato, MD
- 电话号码：+44 (0) 207 594 1862
- 邮箱：david.pinato@imperial.ac.uk
学习地点
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London、英国、W12 0HS
- 招聘中
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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接触：
- David J Pinato, MD
- 邮箱：david.pinato@imperial.ac.uk
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首席研究员：
- David J Pinato, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 18 岁或以上的癌症患者，以及 Sars-Cov2 检测呈阳性的患者。
描述
纳入标准：
研究人员将评估并包括在研究中心的门诊和住院设施中观察到的连续患者，这些患者满足以下所有标准：
- 年满 18 岁。
- 确诊任何类型的恶性肿瘤。
- 确诊感染 SARS-CoV-2。
排除标准：
当存在以下一项或多项标准时，患者将不会被输入研究数据库：
- 未经证实的 SARS-CoV-2 感染诊断
- 临床/随访数据不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有 COVID-19 的癌症患者
在对 Sars-Cov2 进行阳性测试后，所有癌症患者都可以被招募到这项研究中。
该研究将跟踪他们接受了哪些感染治疗，同时也会查看他们过去的病史，包括之前和目前的任何抗癌治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述癌症患者的表现特征和严重程度或 SARS-CoV-2 感染
大体时间：2年
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编制一份被招募到试验中的患者所经历的症状列表
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2年
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评估哪些因素与 COVID-19 癌症患者的预后有关
大体时间：2年
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评估 SARS-CoV-2 感染和癌症患者生存的预后因素
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David J Pinato, MD、Clinical Senior Lecturer and Consultant in Medical Oncology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pinato DJ, Ferrante D, Aguilar-Company J, Bower M, Salazar R, Mirallas O, Sureda A, Bertuzzi A, Brunet J, Lambertini M, Maluquer C, Pedrazzoli P, Biello F, Lee AJX, Sng CCT, Linan R, Rossi S, Carmona-Garcia MC, Sharkey R, Eremiev S, Rizzo G, Bain HD, Yu T, Cruz CA, Perachino M, Saoudi-Gonzalez N, Fort-Culillas R, Doonga K, Fox L, Roldan E, Zoratto F, Gaidano G, Ruiz-Camps I, Bruna R, Patriarca A, Shawe-Taylor M, Fusco V, Martinez-Vila C, Berardi R, Filetti M, Mazzoni F, Santoro A, Delfanti S, Parisi A, Queirolo P, Aujayeb A, Rimassa L, Prat A, Tabernero J, Gennari A, Cortellini A; OnCovid study group. Vaccination against SARS-CoV-2 protects from morbidity, mortality and sequelae from COVID19 in patients with cancer. Eur J Cancer. 2022 Aug;171:64-74. doi: 10.1016/j.ejca.2022.04.036. Epub 2022 May 23.
- Pinato DJ, Aguilar-Company J, Ferrante D, Hanbury G, Bower M, Salazar R, Mirallas O, Sureda A, Plaja A, Cucurull M, Mesia R, Townsend S, Jackson A, Dalla Pria A, Newsom-Davis T, Handford J, Sita-Lumsden A, Apthorp E, Vincenzi B, Bertuzzi A, Brunet J, Lambertini M, Maluquer C, Pedrazzoli P, Biello F, Sinclair A, Bawany S, Khalique S, Rossi S, Rogers L, Murphy C, Belessiotis K, Carmona-Garcia MC, Sharkey R, Garcia-Illescas D, Rizzo G, Perachino M, Saoudi-Gonzalez N, Doonga K, Fox L, Roldan E, Gaidano G, Ruiz-Camps I, Bruna R, Patriarca A, Martinez-Vila C, Cantini L, Zambelli A, Giusti R, Mazzoni F, Caliman E, Santoro A, Grosso F, Parisi A, Queirolo P, Aujayeb A, Rimassa L, Prat A, Tucci M, Libertini M, Grisanti S, Mukherjee U, Diamantis N, Fusco V, Generali D, Provenzano S, Gennari A, Tabernero J, Cortellini A; OnCovid study group. Outcomes of the SARS-CoV-2 omicron (B.1.1.529) variant outbreak among vaccinated and unvaccinated patients with cancer in Europe: results from the retrospective, multicentre, OnCovid registry study. Lancet Oncol. 2022 Jul;23(7):865-875. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00273-X. Epub 2022 Jun 2.
- Pinato DJ, Tabernero J, Bower M, Scotti L, Patel M, Colomba E, Dolly S, Loizidou A, Chester J, Mukherjee U, Zambelli A, Dalla Pria A, Aguilar-Company J, Ottaviani D, Chowdhury A, Merry E, Salazar R, Bertuzzi A, Brunet J, Lambertini M, Tagliamento M, Pous A, Sita-Lumsden A, Srikandarajah K, Colomba J, Pommeret F, Segui E, Generali D, Grisanti S, Pedrazzoli P, Rizzo G, Libertini M, Moss C, Evans JS, Russell B, Harbeck N, Vincenzi B, Biello F, Bertulli R, Linan R, Rossi S, Carmona-Garcia MC, Tondini C, Fox L, Baggi A, Fotia V, Parisi A, Porzio G, Saponara M, Cruz CA, Garcia-Illescas D, Felip E, Roque Lloveras A, Sharkey R, Roldan E, Reyes R, Earnshaw I, Ferrante D, Marco-Hernandez J, Ruiz-Camps I, Gaidano G, Patriarca A, Bruna R, Sureda A, Martinez-Vila C, Sanchez de Torre A, Cantini L, Filetti M, Rimassa L, Chiudinelli L, Franchi M, Krengli M, Santoro A, Prat A, Van Hemelrijck M, Diamantis N, Newsom-Davis T, Gennari A, Cortellini A; OnCovid study group. Prevalence and impact of COVID-19 sequelae on treatment and survival of patients with cancer who recovered from SARS-CoV-2 infection: evidence from the OnCovid retrospective, multicentre registry study. Lancet Oncol. 2021 Dec;22(12):1669-1680. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00573-8. Epub 2021 Nov 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月24日
初级完成 (预期的)
2023年3月24日
研究完成 (预期的)
2024年3月24日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 282140
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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