COVID-19 y pacientes con cáncer (OnCovid)
OnCovid: Historia natural y resultados de pacientes con cáncer durante la epidemia de COVID19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se cree que el virus SARS-CoV-2, (COVID-19) de la familia de los coronavirus se ha transmitido de animal a humano. El 12 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró este brote de coronavirus en particular una pandemia.
La forma en que COVID-19 afecta a las personas aún no se comprende ampliamente. Algunas personas que han dado positivo por el virus han estado asintomáticas, mientras que otras, que por lo demás estaban bien y saludables antes de la infección, han muerto. Actualmente, la información obtenida hasta ahora sugiere que la mayoría de las personas con COVID-19, sin embargo, las personas mayores y las personas con comorbilidades graves, como enfermedades cardíacas y pulmonares y diabetes, parecen tener un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave por COVID-19.
Esta investigación es un estudio retrospectivo, no intervencionista, cuyo objetivo es describir las características de la infección por COVID-19 específicamente en pacientes con cáncer; investigar su gravedad en esta población en particular y evaluar los resultados a largo plazo mediante la revisión de historias clínicas de pacientes consecutivos codiagnosticados con infección por SARS-CoV-2 y malignidad.
Los pacientes serán identificados a partir de registros médicos electrónicos e ingresados en una base de datos prediseñada. Toda la información utilizada se habrá recopilado previamente como parte del estándar de atención de rutina e incluirá, entre otros: resultados de análisis de sangre, terapia anticancerígena anterior y actual, historial médico y, lo que es más importante, resultados clínicos, como la respuesta a cualquier tratamiento. previsto para la COVID-19 y la supervivencia de los pacientes en relación con el perfil clínico-patológico basal. Todos los datos serán recopilados por el equipo de cada paciente y serán anonimizados y almacenados en una computadora del NHS protegida con contraseña.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David J Pinato, MD
- Número de teléfono: +44 (0) 207 594 1862
- Correo electrónico: david.pinato@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contacto:
- David J Pinato, MD
- Correo electrónico: david.pinato@imperial.ac.uk
-
Investigador principal:
- David J Pinato, MD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los investigadores evaluarán e incluirán pacientes consecutivos observados en las instalaciones de pacientes ambulatorios y hospitalizados del centro del estudio que cumplan con todos los CRITERIOS siguientes:
- Ser ≥18 años de edad.
- Tener un diagnóstico confirmado de malignidad de cualquier tipo.
- Tener un diagnóstico confirmado de infección por SARS-CoV-2.
Criterio de exclusión:
Los pacientes no serán ingresados en la base de datos del estudio cuando uno o más de los siguientes CRITERIOS estén presentes:
- Diagnóstico no confirmado de infección por SARS-CoV-2
- Datos clínicos/de seguimiento insuficientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes de cáncer con COVID-19
Todos los pacientes con cáncer pueden ser reclutados para esta investigación luego de una prueba positiva para Sars-Cov2.
La investigación seguirá los tratamientos que reciben para la infección, pero también analizará su historial médico anterior, incluida la terapia contra el cáncer anterior y actual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir las características de presentación y la gravedad de la infección por SARS-CoV-2 en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
|
Compilar una lista de síntomas experimentados por los pacientes reclutados en el ensayo.
|
2 años
|
|
Evaluar qué factores intervienen en el pronóstico de los pacientes oncológicos con COVID-19
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluar factores pronósticos de supervivencia en pacientes con infección por SARS-CoV-2 y cáncer
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Pinato, MD, Clinical Senior Lecturer and Consultant in Medical Oncology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pinato DJ, Ferrante D, Aguilar-Company J, Bower M, Salazar R, Mirallas O, Sureda A, Bertuzzi A, Brunet J, Lambertini M, Maluquer C, Pedrazzoli P, Biello F, Lee AJX, Sng CCT, Linan R, Rossi S, Carmona-Garcia MC, Sharkey R, Eremiev S, Rizzo G, Bain HD, Yu T, Cruz CA, Perachino M, Saoudi-Gonzalez N, Fort-Culillas R, Doonga K, Fox L, Roldan E, Zoratto F, Gaidano G, Ruiz-Camps I, Bruna R, Patriarca A, Shawe-Taylor M, Fusco V, Martinez-Vila C, Berardi R, Filetti M, Mazzoni F, Santoro A, Delfanti S, Parisi A, Queirolo P, Aujayeb A, Rimassa L, Prat A, Tabernero J, Gennari A, Cortellini A; OnCovid study group. Vaccination against SARS-CoV-2 protects from morbidity, mortality and sequelae from COVID19 in patients with cancer. Eur J Cancer. 2022 Aug;171:64-74. doi: 10.1016/j.ejca.2022.04.036. Epub 2022 May 23.
- Pinato DJ, Aguilar-Company J, Ferrante D, Hanbury G, Bower M, Salazar R, Mirallas O, Sureda A, Plaja A, Cucurull M, Mesia R, Townsend S, Jackson A, Dalla Pria A, Newsom-Davis T, Handford J, Sita-Lumsden A, Apthorp E, Vincenzi B, Bertuzzi A, Brunet J, Lambertini M, Maluquer C, Pedrazzoli P, Biello F, Sinclair A, Bawany S, Khalique S, Rossi S, Rogers L, Murphy C, Belessiotis K, Carmona-Garcia MC, Sharkey R, Garcia-Illescas D, Rizzo G, Perachino M, Saoudi-Gonzalez N, Doonga K, Fox L, Roldan E, Gaidano G, Ruiz-Camps I, Bruna R, Patriarca A, Martinez-Vila C, Cantini L, Zambelli A, Giusti R, Mazzoni F, Caliman E, Santoro A, Grosso F, Parisi A, Queirolo P, Aujayeb A, Rimassa L, Prat A, Tucci M, Libertini M, Grisanti S, Mukherjee U, Diamantis N, Fusco V, Generali D, Provenzano S, Gennari A, Tabernero J, Cortellini A; OnCovid study group. Outcomes of the SARS-CoV-2 omicron (B.1.1.529) variant outbreak among vaccinated and unvaccinated patients with cancer in Europe: results from the retrospective, multicentre, OnCovid registry study. Lancet Oncol. 2022 Jul;23(7):865-875. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00273-X. Epub 2022 Jun 2.
- Pinato DJ, Tabernero J, Bower M, Scotti L, Patel M, Colomba E, Dolly S, Loizidou A, Chester J, Mukherjee U, Zambelli A, Dalla Pria A, Aguilar-Company J, Ottaviani D, Chowdhury A, Merry E, Salazar R, Bertuzzi A, Brunet J, Lambertini M, Tagliamento M, Pous A, Sita-Lumsden A, Srikandarajah K, Colomba J, Pommeret F, Segui E, Generali D, Grisanti S, Pedrazzoli P, Rizzo G, Libertini M, Moss C, Evans JS, Russell B, Harbeck N, Vincenzi B, Biello F, Bertulli R, Linan R, Rossi S, Carmona-Garcia MC, Tondini C, Fox L, Baggi A, Fotia V, Parisi A, Porzio G, Saponara M, Cruz CA, Garcia-Illescas D, Felip E, Roque Lloveras A, Sharkey R, Roldan E, Reyes R, Earnshaw I, Ferrante D, Marco-Hernandez J, Ruiz-Camps I, Gaidano G, Patriarca A, Bruna R, Sureda A, Martinez-Vila C, Sanchez de Torre A, Cantini L, Filetti M, Rimassa L, Chiudinelli L, Franchi M, Krengli M, Santoro A, Prat A, Van Hemelrijck M, Diamantis N, Newsom-Davis T, Gennari A, Cortellini A; OnCovid study group. Prevalence and impact of COVID-19 sequelae on treatment and survival of patients with cancer who recovered from SARS-CoV-2 infection: evidence from the OnCovid retrospective, multicentre registry study. Lancet Oncol. 2021 Dec;22(12):1669-1680. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00573-8. Epub 2021 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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