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認知的修復の最適化

2023年11月7日 更新者:VA Office of Research and Development

VA メンタルヘルスリハビリテーション環境における認知的改善の最適化

精神疾患を抱えた退役軍人は、職業上の成功、教育目標の達成と学校への復帰、高い生活の質の維持など、地域社会への復帰という課題に直面しています。 退役軍人のメンタルヘルス居住リハビリテーション治療プログラム、心理社会的リハビリテーションおよび回復センター、およびその他のメンタルヘルス治療プログラムは、退役軍人がこれらの障壁を克服できるように設計されていますが、精神疾患を持つ退役軍人によく見られる認知障害により、これらの環境から得られる利益は限られています。 認知的修復介入は役立つこともありますが、「万能型」であるため精神疾患を患うすべての退役軍人には役に立たないか、範囲が狭すぎて特定の精神疾患に焦点を当てているため一般化が制限されています。

このプロジェクトでは、客観的な神経生理学的バイオマーカーであるミスマッチ陰性度(MMN)が、特定の精神的健康診断に関係なく、「正しい」退役軍人を「正しい」認知矯正治療にうまく適合させることができるかどうかをテストします。

調査の概要

詳細な説明

これは観察的で非介入的な研究です。 現在、退役軍人精神保健居住リハビリテーション治療プログラム (RRTP)、心理社会的リハビリテーションおよび回復センター (PRRC)、およびその他の精神保健治療施設 (入院患者または外来精神医療) に従事している、または退院後 6 週間以内の精神健康診断を受けた退役軍人は、採用される。 退役軍人は認知機能の評価を受けることになる。 これに続いて、ミスマッチ陰性性 (MMN) が脳波検査 (EEG) によって評価されます。 参加者は、1時間のコンピューターによる認知トレーニングプログラムを受けます。 彼らはEEGとコンピュータ化された認知トレーニングについての態度についてインタビューされます。 回復軌道を評価するために、研究開始から合計4か月間毎月追跡調査されます。 この研究は、VA サンディエゴ医療システムから 104 人の退役軍人を登録することを目的としています。

この提案の具体的な目的は、1) MMN が退役軍人のリハビリテーション環境およびプログラムにおける機能、心理社会的回復に関連しているかどうかを判断する。 2) MMN が認知に関連しているかどうかを判断し、精神疾患を持つ退役軍人の異種混合グループにおける認知修復運動パフォーマンスを予測します。 この提案はまた、退役軍人のメンタルヘルスリハビリテーションの現場でバイオマーカーに基づく認知リハビリテーション介入を使用することの実現可能性と受け入れ可能性を評価する予定です。

この研究から得られた情報は、精神疾患を持つ退役軍人の認知リハビリテーションに対する精密医療アプローチを確立するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yash B Joshi, MD PhD
  • 電話番号:(858) 642-3827
  • メールYash.Joshi@va.gov

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161-0002
        • 募集
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yash B. Joshi, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

退役軍人は現在、VA サンディエゴ ヘルスケア システム (VASDHS) 心理社会的リハビリテーションおよび回復センター (PRRC)、VASDHS メンタルヘルス居住リハビリテーション治療プログラム (RRTP)、VASDHS 急性入院患者に現在登録しているか、退院から 6 週間以内である (該当する場合)。または VASDHS 外来メンタルヘルス治療

説明

包含基準:

  • 退役軍人は現在、VA サンディエゴ ヘルスケア システム (VASDHS) 心理社会的リハビリテーションおよび回復センター (PRRC)、VASDHS メンタルヘルス居住リハビリテーション治療プログラム (RRTP)、VASDHS 急性入院患者に現在登録しているか、退院から 6 週間以内である (該当する場合)。または VASDHS 外来メンタルヘルス治療
  • 以下を含む DSM-5 精神疾患を患っている。

    • 統合失調症
    • 統合失調感情障害
    • 妄想性障害
    • 大鬱病性障害
    • 双極性障害
    • 全般性不安障害
    • PTSD
  • 英語が流暢で読み書きできる
  • 聴覚や視覚に障害がないこと

除外基準:

  • 過去30日以内の活性物質の使用
  • スクリーニングプロセスの一環として実施される尿中薬物スクリーニング陽性
  • 自傷行為や他人を傷つけることについての深刻な考えや継続的な考えがある
  • 知的障害または神経認知障害(すなわち、 認知症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
退役軍人のメンタルヘルスのリハビリテーション/回復に従事する退役軍人
退役軍人は退役後 6 週間以内であるか、退役軍人隊サンディエゴ ヘルスケア システム心理社会的リハビリテーションおよび回復センター (PRRC)、メンタルヘルス居住リハビリテーション治療プログラム (RRTP)、一般メンタルヘルス外来治療、または最近の施設でメンタルヘルス治療サービスを受けている必要があります。急性メンタルヘルス入院。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不一致陰性 (電気生理学的バイオマーカー)
時間枠:5年
負性の不一致 (マイクロボルト)
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知
時間枠:5年
MATRICS コンセンサス コグニティブ バッテリーのパフォーマンス
5年
認知トレーニングのパフォーマンス
時間枠:5年
1 時間のコンピューターを使用した認知トレーニング演習のパフォーマンス
5年
WHOQOL-BREF
時間枠:5年
世界保健機関の生活の質スケールのスコア
5年
フーダス 2.0
時間枠:5年
世界保健機関障害スケジュール 2.0
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yash B. Joshi, MD PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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