Cognitieve remediëring optimaliseren
Cognitieve remediatie optimaliseren in VA-revalidatie-instellingen voor geestelijke gezondheid
Veteranen met een psychische aandoening worden geconfronteerd met uitdagingen bij reïntegratie in de gemeenschap, waaronder het behalen van beroepssucces, het bereiken van hun onderwijsdoelen en teruggaan naar school, en het behouden van een hoge kwaliteit van leven. VA Geestelijke gezondheid Residentiële revalidatiebehandelingsprogramma's, psychosociale revalidatie- en herstelcentra en andere behandelingsprogramma's voor geestelijke gezondheid zijn ontworpen om veteranen te helpen deze barrières te overwinnen, maar cognitieve stoornissen die vaak worden gezien bij veteranen met een psychische aandoening, beperken de voordelen van deze instellingen. Cognitieve remediëringsinterventies kunnen nuttig zijn, maar ze zijn ofwel "one-size-fits-all", en dus mogelijk niet bruikbaar voor alle veteranen met een psychische aandoening, of ze zijn te beperkt van opzet, gericht op specifieke psychische aandoeningen, waardoor generaliseerbaarheid wordt beperkt.
Dit project zal testen of een objectieve neurofysiologische biomarker, mismatch negativiteit (MMN), de "juiste" veteraan beter kan koppelen aan de "juiste" cognitieve remediëringsbehandeling, ongeacht hun specifieke geestelijke gezondheidsdiagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele, niet-interventionele studie. Veteranen met psychiatrische diagnoses die momenteel bezig zijn met, of binnen 6 weken na ontslag uit VA Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Programs (RRTP), Psychosocial Rehabilitation and Recovery Centres (PRRC) en andere instellingen voor geestelijke gezondheidszorg (intramurale of ambulante geestelijke gezondheidszorg) zullen worden aangeworven. Veteranen zullen hun cognitief functioneren laten beoordelen. Hierna zal mismatch negativiteit (MMN) worden beoordeeld via elektro-encefalografie (EEG). Deelnemers ondergaan een computergestuurd cognitief trainingsprogramma van 1 uur. Ze zullen worden geïnterviewd over hun houding ten opzichte van EEG en computergestuurde cognitieve training. Ze zullen gedurende in totaal 4 maanden maandelijks worden gevolgd vanaf het begin van de studie om het hersteltraject te beoordelen. Deze studie heeft tot doel 104 veteranen van het VA San Diego Healthcare System in te schrijven.
De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn: 1) Vaststellen of MMN verband houdt met functioneren, psychosociaal herstel in VA-revalidatiemilieus en -programma's; 2) Bepaal of MMN gekoppeld is aan cognitie en de prestaties van cognitieve hersteloefeningen voorspelt in een heterogene groep veteranen met een psychische aandoening. Het voorstel zal ook de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het gebruik van door biomarkers geleide cognitieve revalidatie-interventies in VA-revalidatieomgevingen voor geestelijke gezondheidszorg.
De informatie die uit deze studie wordt verkregen, zal helpen bij het opzetten van een precisiegeneeskundige benadering voor cognitieve revalidatie voor veteranen met een psychische aandoening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yash B Joshi, MD PhD
- Telefoonnummer: (858) 642-3827
- E-mail: Yash.Joshi@va.gov
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
- Werving
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Contact:
- Yash B Joshi, MD PhD
- Telefoonnummer: 858-642-3827
- E-mail: Yash.Joshi@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Yash B. Joshi, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen zijn momenteel ingeschreven in of binnen 6 weken na ontslag uit (indien van toepassing): een VA San Diego Healthcare System (VASDHS) psychosociale revalidatie- en herstelcentrum (PRRC), VASDHS residentiële revalidatiebehandelingsprogramma voor geestelijke gezondheid (RRTP), VASDHS acute intramurale ziekenhuisopname of VASDHS poliklinische geestelijke gezondheidszorg
een psychische aandoening uit de DSM-5 hebben, waaronder:
- schizofrenie
- schizo-affectieve stoornis
- waanstoornis
- ernstige depressieve stoornis
- bipolaire stoornis
- gegeneraliseerde angststoornis
- PTSS
- vloeiend en geletterd in het Engels
- geen verslechtering van gehoor of gezichtsvermogen
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van werkzame stof in de afgelopen 30 dagen
- positieve urinedrugscreening uitgevoerd als onderdeel van het screeningproces
- acute/aanhoudende gedachten hebben over zelfbeschadiging of anderen schade berokkenen
- verstandelijke beperking of een neurocognitieve stoornis (d.w.z. Dementie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Veteranen die zich bezighouden met revalidatie / herstel van de geestelijke gezondheid van VA
Veteranen moeten binnen 6 weken na ontslag uit een psychosociale rehabilitatie- en herstelcentrum (PRRC), een rehabilitatieprogramma voor geestelijke gezondheidszorg (RRTP), een poliklinische behandeling voor algemene geestelijke gezondheidszorg of recente opname in acute geestelijke gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mismatch Negativiteit (elektrofysiologische biomarker)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Mismatch negativiteit (microvolt)
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Prestaties op MATRICS Consensus Cognitive Battery
|
5 jaar
|
|
Cognitieve trainingsprestaties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Prestaties op een computergestuurde cognitieve trainingsoefening van 1 uur
|
5 jaar
|
|
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Scores op de levenskwaliteitsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
5 jaar
|
|
WHODAS 2.0
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gehandicaptenschema 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yash B. Joshi, MD PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3395-W
- 1IK2RX003395 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .