Optimierung der kognitiven Korrektur
Optimierung der kognitiven Korrektur in Rehabilitationseinrichtungen für psychische Gesundheit in Virginia
Kriegsveteranen mit psychischen Erkrankungen stehen bei der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft vor Herausforderungen, darunter der berufliche Erfolg, das Erreichen ihrer Bildungsziele und der Wiedereinstieg in die Schule sowie die Aufrechterhaltung einer hohen Lebensqualität. VA Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Programs, psychosoziale Rehabilitations- und Genesungszentren und andere psychische Gesundheitsbehandlungsprogramme sollen Veteranen dabei helfen, diese Barrieren zu überwinden, aber kognitive Beeinträchtigungen, die häufig bei Veteranen mit psychischen Erkrankungen auftreten, schränken die Vorteile dieser Einrichtungen ein. Kognitive Korrekturinterventionen können hilfreich sein, aber sie sind entweder „Einheitsgröße“ und daher möglicherweise nicht für alle Veteranen mit psychischen Erkrankungen nützlich, oder sie sind zu eng angelegt und konzentrieren sich auf bestimmte psychische Erkrankungen, was die Generalisierbarkeit einschränkt.
In diesem Projekt wird getestet, ob ein objektiver neurophysiologischer Biomarker, Mismatch Negativity (MMN), den „richtigen“ Veteranen unabhängig von der spezifischen Diagnose seiner psychischen Gesundheit besser der „richtigen“ kognitiven Sanierungsbehandlung zuordnen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine beobachtende, nicht-interventionelle Studie. Veteranen mit psychischen Gesundheitsdiagnosen, die sich derzeit oder innerhalb von 6 Wochen nach ihrer Entlassung aus VA Mental Health Residential Rehabilitation Treatment Programs (RRTP), psychosozialen Rehabilitations- und Erholungszentren (PRRC) und anderen psychischen Behandlungseinrichtungen (stationäre oder ambulante psychiatrische Versorgung) befassen, werden dies tun rekrutiert werden. Bei Veteranen wird die kognitive Leistungsfähigkeit beurteilt. Anschließend wird die Mismatch-Negativität (MMN) mittels Elektroenzephalographie (EEG) beurteilt. Die Teilnehmer absolvieren ein einstündiges computergestütztes kognitives Trainingsprogramm. Sie werden zu ihrer Einstellung zum EEG und zum computergestützten kognitiven Training befragt. Sie werden ab Studienbeginn insgesamt 4 Monate lang monatlich beobachtet, um den Genesungsverlauf zu beurteilen. Diese Studie zielt darauf ab, 104 Veteranen des VA San Diego Healthcare System einzuschreiben.
Die spezifischen Ziele dieses Vorschlags sind 1) Bestimmen Sie, ob MMN mit der Funktionsfähigkeit und der psychosozialen Genesung in VA-Rehabilitationsmilieus und -programmen zusammenhängt; 2) Bestimmen Sie, ob MMN mit der Kognition zusammenhängt und die Leistung kognitiver Korrekturübungen in einer heterogenen Gruppe von Veteranen mit psychischen Erkrankungen vorhersagt. Der Vorschlag wird auch die Machbarkeit und Akzeptanz des Einsatzes biomarkergesteuerter kognitiver Rehabilitationsinterventionen in Rehabilitationseinrichtungen für psychische Gesundheit in VA bewerten.
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden dazu beitragen, einen präzisionsmedizinischen Ansatz für die kognitive Rehabilitation von Veteranen mit psychischen Erkrankungen zu etablieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yash B Joshi, MD PhD
- Telefonnummer: (858) 642-3827
- E-Mail: Yash.Joshi@va.gov
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
- Rekrutierung
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Kontakt:
- Yash B Joshi, MD PhD
- Telefonnummer: 858-642-3827
- E-Mail: Yash.Joshi@va.gov
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Hauptermittler:
- Yash B. Joshi, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen sind derzeit oder innerhalb von 6 Wochen nach ihrer Entlassung aus (je nach Relevanz) eingeschrieben: einem psychosozialen Rehabilitations- und Genesungszentrum (PRRC) des VA San Diego Healthcare System (VASDHS), einem stationären Rehabilitationsbehandlungsprogramm für psychische Gesundheit (RRTP) des VASDHS und einem akuten stationären Krankenhausaufenthalt des VASDHS oder ambulante VASDHS-Behandlung für psychische Gesundheit
eine DSM-5-psychische Erkrankung haben, einschließlich:
- Schizophrenie
- schizoaffektiven Störung
- wahnhafte Störung
- Depression
- bipolare Störung
- generalisierte Angststörung
- PTSD
- fließend und gebildet in Englisch
- keine Beeinträchtigung des Hörens oder Sehens
Ausschlusskriterien:
- Wirkstoffkonsum innerhalb der letzten 30 Tage
- Im Rahmen des Screening-Prozesses wird ein positiver Drogentest im Urin durchgeführt
- akute/anhaltende Gedanken daran haben, sich selbst oder anderen zu schaden
- geistige Behinderung oder eine neurokognitive Störung (d. h. Demenz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Veteranen, die sich mit der Rehabilitation/Genesung der psychischen Gesundheit in Virginia befassen
Veteranen müssen innerhalb von 6 Wochen nach ihrer Entlassung aus einem psychosozialen Rehabilitations- und Genesungszentrum (PRRC) des VA San Diego Healthcare System, einem stationären Rehabilitationsbehandlungsprogramm für psychische Gesundheit (RRTP), einer allgemeinen ambulanten Behandlung für psychische Gesundheit oder kürzlich in einer solchen Behandlung sein oder derzeit dort eine psychische Behandlung erhalten akuter stationärer Krankenhausaufenthalt mit psychischen Erkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mismatch-Negativität (elektrophysiologischer Biomarker)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Nicht übereinstimmende Negativität (Mikrovolt)
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkenntnis
Zeitfenster: 5 Jahre
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Leistung auf der MATRICS Consensus Cognitive Battery
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5 Jahre
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Kognitive Trainingsleistung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Durchführung einer einstündigen computergestützten kognitiven Trainingsübung
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5 Jahre
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WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 5 Jahre
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Werte auf der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation
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5 Jahre
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WHODAS 2.0
Zeitfenster: 5 Jahre
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Behindertenplan 2.0 der Weltgesundheitsorganisation
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yash B. Joshi, MD PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D3395-W
- 1IK2RX003395 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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