体外受精が中断または延期された場合の心理状態に対する COVID-19 の影響
2022年2月4日 更新者：Simone Ferrero、Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
体外受精治療を中断または延期した不妊患者の心理状態に対する COVID-19 パンデミックの影響
不妊症は、多くのカップルにとって深刻な苦痛を伴う経験です。 うつ病や不安障害は不妊に伴う精神疾患であり、不妊治療中に悪化することがあります。
この研究は、COVID-19 パンデミックのために体外受精 (IVF) 治療が中断または延期された不妊患者の心理状態の変化を理解するためのものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
503
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genoa、イタリア、16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 パンデミック中に体外受精治療が中断または延期された患者
説明
包含基準:
- COVID-19 パンデミック中に IVF 治療が中断または延期された患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- すでに精神障害と診断されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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体外受精治療が延期または延期された不妊症の女性
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GAD-7 は、4 つの最も一般的な不安障害のスクリーニング ツールおよび症状の重症度測定として、プライマリ ケアおよびメンタルヘルスの設定で役立ちます。
PHQ-9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的機器です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安の重症度
時間枠：体外受精の中断または遅延の通知から 1 ～ 4 週間後
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体外受精の中断または遅延の通知から 1 ～ 4 週間後
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うつ病の重症度
時間枠：体外受精の中断または遅延の通知から 1 ～ 4 週間後
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体外受精の中断または遅延の通知から 1 ～ 4 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alviggi C, Esteves SC, Orvieto R, Conforti A, La Marca A, Fischer R, Andersen CY, Buhler K, Sunkara SK, Polyzos NP, Strina I, Carbone L, Bento FC, Galliano D, Yarali H, Vuong LN, Grynberg M, Drakopoulos P, Xavier P, Llacer J, Neuspiller F, Horton M, Roque M, Papanikolaou E, Banker M, Dahan MH, Foong S, Tournaye H, Blockeel C, Vaiarelli A, Humaidan P, Ubaldi FM; POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number) group. COVID-19 and assisted reproductive technology services: repercussions for patients and proposal for individualized clinical management. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 13;18(1):45. doi: 10.1186/s12958-020-00605-z.
- Barra F, La Rosa VL, Vitale SG, Commodari E, Altieri M, Scala C, Ferrero S. Psychological status of infertile patients who had in vitro fertilization treatment interrupted or postponed due to COVID-19 pandemic: a cross-sectional study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Jun;43(2):145-152. doi: 10.1080/0167482X.2020.1853095. Epub 2020 Nov 30. Erratum In: J Psychosom Obstet Gynaecol. 2021 Jan 5;:1-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年5月15日
研究の完了 (実際)
2020年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19-NOIVF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。