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体外受精が中断または延期された場合の心理状態に対する COVID-19 の影響

2022年2月4日 更新者：Simone Ferrero、Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

体外受精治療を中断または延期した不妊患者の心理状態に対する COVID-19 パンデミックの影響

不妊症は、多くのカップルにとって深刻な苦痛を伴う経験です。 うつ病や不安障害は不妊に伴う精神疾患であり、不妊治療中に悪化することがあります。

この研究は、COVID-19 パンデミックのために体外受精 (IVF) 治療が中断または延期された不妊患者の心理状態の変化を理解するためのものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

503

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Genoa、イタリア、16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 パンデミック中に体外受精治療が中断または延期された患者

説明

包含基準:

  • COVID-19 パンデミック中に IVF 治療が中断または延期された患者
  • インフォームドコンセントに署名した患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • すでに精神障害と診断されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体外受精治療が延期または延期された不妊症の女性
行動：全般性不安障害-7 (GAD-7)
GAD-7 は、4 つの最も一般的な不安障害のスクリーニング ツールおよび症状の重症度測定として、プライマリ ケアおよびメンタルヘルスの設定で役立ちます。
行動：患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
PHQ-9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的機器です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
不安の重症度
時間枠：体外受精の中断または遅延の通知から 1 ～ 4 週間後
体外受精の中断または遅延の通知から 1 ～ 4 週間後
うつ病の重症度
時間枠：体外受精の中断または遅延の通知から 1 ～ 4 週間後
体外受精の中断または遅延の通知から 1 ～ 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2020年5月15日

研究の完了 (実際)

2020年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月19日

最初の投稿 (実際)

2020年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月4日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COVID-19-NOIVF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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