Indvirkning af COVID-19 på psykologisk status i tilfælde af IVF afbrudt eller udskudt
4. februar 2022 opdateret af: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Indvirkningen af COVID-19-pandemien på den psykologiske status for infertile patienter, der fik afbrudt eller udskudt in vitro-fertiliseringsbehandling
Infertilitet er en alvorlig pinefuld oplevelse for mange par. Depression og angst er psykologiske lidelser forbundet med infertilitet, og de kan forværres under infertilitetsbehandlinger.
Denne undersøgelse tager tid til at forstå ændringerne i den psykologiske status for infertile patienter, som fik afbrudt eller udskudt in vitro fertilisering (IVF) behandling på grund af COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
503
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Genoa, Italien, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med IVF-behandling afbrudt eller forsinket under COVID-19-pandemien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med IVF-behandling afbrudt eller forsinket under COVID-19-pandemien
- patienter med underskrevet informeret samtykke
- patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med allerede diagnosticerede psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infertile kvinder, der fik IVF-behandlingen udskudt eller forsinket
|
GAD-7 er nyttig i primær pleje og mental sundhed som et screeningsværktøj og et mål for symptomsværhedsgrad for de fire mest almindelige angstlidelser.
PHQ-9 er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgrad af angst
Tidsramme: 1-4 uger efter kommunikation af afbrudt eller forsinket IVF
|
1-4 uger efter kommunikation af afbrudt eller forsinket IVF
|
|
Sværhedsgraden af depression
Tidsramme: 1-4 uger efter kommunikation af afbrudt eller forsinket IVF
|
1-4 uger efter kommunikation af afbrudt eller forsinket IVF
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alviggi C, Esteves SC, Orvieto R, Conforti A, La Marca A, Fischer R, Andersen CY, Buhler K, Sunkara SK, Polyzos NP, Strina I, Carbone L, Bento FC, Galliano D, Yarali H, Vuong LN, Grynberg M, Drakopoulos P, Xavier P, Llacer J, Neuspiller F, Horton M, Roque M, Papanikolaou E, Banker M, Dahan MH, Foong S, Tournaye H, Blockeel C, Vaiarelli A, Humaidan P, Ubaldi FM; POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number) group. COVID-19 and assisted reproductive technology services: repercussions for patients and proposal for individualized clinical management. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 13;18(1):45. doi: 10.1186/s12958-020-00605-z.
- Barra F, La Rosa VL, Vitale SG, Commodari E, Altieri M, Scala C, Ferrero S. Psychological status of infertile patients who had in vitro fertilization treatment interrupted or postponed due to COVID-19 pandemic: a cross-sectional study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Jun;43(2):145-152. doi: 10.1080/0167482X.2020.1853095. Epub 2020 Nov 30. Erratum In: J Psychosom Obstet Gynaecol. 2021 Jan 5;:1-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19-NOIVF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .