Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad COVID-19 na psychický stav v případě přerušení nebo odložení IVF

4. února 2022 aktualizováno: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Dopad pandemie COVID-19 na psychický stav neplodných pacientek, kterým byla léčba in vitro fertilizací přerušena nebo odložena

Neplodnost je pro mnoho párů velmi znepokojující zkušeností. Deprese a úzkost jsou psychické poruchy spojené s neplodností a mohou se během léčby neplodnosti zhoršit.

Tato studie je vhodná pro pochopení změn v psychickém stavu neplodných pacientek, u kterých byla léčba in vitro fertilizací (IVF) přerušena nebo odložena kvůli pandemii COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

503

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s IVF léčbou přerušenou nebo odloženou během pandemie COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s IVF léčbou přerušenou nebo odloženou během pandemie COVID-19
  • pacientů s podepsaným informovaným souhlasem
  • pacientů starších 18 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s již diagnostikovanými psychiatrickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neplodné ženy, kterým byla IVF léčba odložena nebo odložena
Behaviorální: Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
GAD-7 je užitečný v prostředí primární péče a duševního zdraví jako nástroj pro screening a měřítko závažnosti příznaků u čtyř nejčastějších úzkostných poruch.
Behaviorální: Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
PHQ-9 je víceúčelový přístroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost úzkosti
Časové okno: 1-4 týdny po komunikaci přerušeného nebo opožděného IVF
1-4 týdny po komunikaci přerušeného nebo opožděného IVF
Závažnost deprese
Časové okno: 1-4 týdny po komunikaci přerušeného nebo opožděného IVF
1-4 týdny po komunikaci přerušeného nebo opožděného IVF

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19-NOIVF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit