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Impatto del COVID-19 sullo stato psicologico in caso di fecondazione in vitro interrotta o posticipata

4 febbraio 2022 aggiornato da: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Impatto della pandemia di COVID-19 sullo stato psicologico dei pazienti infertili che hanno avuto un trattamento di fecondazione in vitro interrotto o posticipato

L'infertilità è un'esperienza molto dolorosa per molte coppie. La depressione e l'ansia sono disturbi psicologici associati all'infertilità e possono peggiorare durante i trattamenti per l'infertilità.

Questo studio ha lo scopo di comprendere i cambiamenti nello stato psicologico dei pazienti infertili che hanno interrotto o rinviato il trattamento di fecondazione in vitro (IVF) a causa della pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

503

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con trattamento di fecondazione in vitro interrotto o ritardato durante la pandemia di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con trattamento di fecondazione in vitro interrotto o ritardato durante la pandemia di COVID-19
  • pazienti con consenso informato firmato
  • pazienti con più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbi psichiatrici già diagnosticati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne infertili che hanno rinviato o ritardato il trattamento di fecondazione in vitro
Comportamentale: Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Il GAD-7 è utile nelle cure primarie e nei contesti di salute mentale come strumento di screening e misura della gravità dei sintomi per i quattro disturbi d'ansia più comuni.
Comportamentale: Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Il PHQ-9 è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità dell'ansia
Lasso di tempo: 1-4 settimane dopo la comunicazione di fecondazione in vitro interrotta o ritardata
1-4 settimane dopo la comunicazione di fecondazione in vitro interrotta o ritardata
Gravità della depressione
Lasso di tempo: 1-4 settimane dopo la comunicazione di fecondazione in vitro interrotta o ritardata
1-4 settimane dopo la comunicazione di fecondazione in vitro interrotta o ritardata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19-NOIVF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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