- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04395755
Wpływ COVID-19 na stan psychiczny w przypadku przerwania lub przełożenia IVF
Wpływ pandemii COVID-19 na stan psychiczny niepłodnych pacjentek, u których leczenie zapłodnienia in vitro zostało przerwane lub przełożone
Niepłodność jest dla wielu par bardzo przykrym doświadczeniem. Depresja i lęk to zaburzenia psychiczne związane z niepłodnością, które mogą się nasilić podczas leczenia niepłodności.
To badanie ma na celu zrozumienie zmian w stanie psychicznym niepłodnych pacjentów, u których przerwano lub przełożono leczenie zapłodnieniem in vitro (IVF) z powodu pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genoa, Włochy, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przerwaniem lub opóźnieniem leczenia IVF w czasie pandemii COVID-19
- pacjentów z podpisaną świadomą zgodą
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z rozpoznanymi już zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Niepłodne kobiety, które miały odroczone lub opóźnione leczenie IVF
|
Skala GAD-7 jest przydatna w podstawowej opiece zdrowotnej i placówkach zdrowia psychicznego jako narzędzie przesiewowe i miara nasilenia objawów czterech najczęstszych zaburzeń lękowych.
PHQ-9 jest wielofunkcyjnym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nasilenie niepokoju
Ramy czasowe: 1-4 tygodni po komunikacji przerwanego lub opóźnionego zapłodnienia in vitro
|
1-4 tygodni po komunikacji przerwanego lub opóźnionego zapłodnienia in vitro
|
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 1-4 tygodni po komunikacji przerwanego lub opóźnionego zapłodnienia in vitro
|
1-4 tygodni po komunikacji przerwanego lub opóźnionego zapłodnienia in vitro
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alviggi C, Esteves SC, Orvieto R, Conforti A, La Marca A, Fischer R, Andersen CY, Buhler K, Sunkara SK, Polyzos NP, Strina I, Carbone L, Bento FC, Galliano D, Yarali H, Vuong LN, Grynberg M, Drakopoulos P, Xavier P, Llacer J, Neuspiller F, Horton M, Roque M, Papanikolaou E, Banker M, Dahan MH, Foong S, Tournaye H, Blockeel C, Vaiarelli A, Humaidan P, Ubaldi FM; POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number) group. COVID-19 and assisted reproductive technology services: repercussions for patients and proposal for individualized clinical management. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 13;18(1):45. doi: 10.1186/s12958-020-00605-z.
- Barra F, La Rosa VL, Vitale SG, Commodari E, Altieri M, Scala C, Ferrero S. Psychological status of infertile patients who had in vitro fertilization treatment interrupted or postponed due to COVID-19 pandemic: a cross-sectional study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Jun;43(2):145-152. doi: 10.1080/0167482X.2020.1853095. Epub 2020 Nov 30. Erratum In: J Psychosom Obstet Gynaecol. 2021 Jan 5;:1-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19-NOIVF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekrutacyjny
-
Ain Shams Maternity HospitalZakończony
-
Zagazig UniversityNieznanyNadciśnienie Z CiążąEgipt
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyStarzenie się | Zaburzenie psychiczneFrancja
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.ZakończonyZdrowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyUnikanie restrykcyjnego zaburzenia przyjmowania pokarmu | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewaniaFrancja
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveAktywny, nie rekrutującyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
Federico II UniversityZakończonyCOVID | Stres psychiczny | Ciężkie zaburzenie psychiczneWłochy
-
RenJi HospitalZakończony