Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ COVID-19 na stan psychiczny w przypadku przerwania lub przełożenia IVF

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Wpływ pandemii COVID-19 na stan psychiczny niepłodnych pacjentek, u których leczenie zapłodnienia in vitro zostało przerwane lub przełożone

Niepłodność jest dla wielu par bardzo przykrym doświadczeniem. Depresja i lęk to zaburzenia psychiczne związane z niepłodnością, które mogą się nasilić podczas leczenia niepłodności.

To badanie ma na celu zrozumienie zmian w stanie psychicznym niepłodnych pacjentów, u których przerwano lub przełożono leczenie zapłodnieniem in vitro (IVF) z powodu pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

503

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerwaniem lub opóźnieniem leczenia IVF podczas pandemii COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z przerwaniem lub opóźnieniem leczenia IVF w czasie pandemii COVID-19
  • pacjentów z podpisaną świadomą zgodą
  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z rozpoznanymi już zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niepłodne kobiety, które miały odroczone lub opóźnione leczenie IVF
Behawioralne: Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Skala GAD-7 jest przydatna w podstawowej opiece zdrowotnej i placówkach zdrowia psychicznego jako narzędzie przesiewowe i miara nasilenia objawów czterech najczęstszych zaburzeń lękowych.
Behawioralne: Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
PHQ-9 jest wielofunkcyjnym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie niepokoju
Ramy czasowe: 1-4 tygodni po komunikacji przerwanego lub opóźnionego zapłodnienia in vitro
1-4 tygodni po komunikacji przerwanego lub opóźnionego zapłodnienia in vitro
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 1-4 tygodni po komunikacji przerwanego lub opóźnionego zapłodnienia in vitro
1-4 tygodni po komunikacji przerwanego lub opóźnionego zapłodnienia in vitro

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19-NOIVF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj