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Auswirkungen von COVID-19 auf den psychologischen Status im Falle einer unterbrochenen oder verschobenen IVF

4. Februar 2022 aktualisiert von: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf den psychologischen Status von unfruchtbaren Patientinnen, bei denen die In-vitro-Fertilisationsbehandlung unterbrochen oder verschoben wurde

Unfruchtbarkeit ist für viele Paare eine sehr belastende Erfahrung. Depressionen und Angstzustände sind psychische Störungen im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit und können sich während einer Unfruchtbarkeitsbehandlung verschlimmern.

Diese Studie dient dazu, die Veränderungen des psychologischen Status von unfruchtbaren Patientinnen zu verstehen, bei denen die In-vitro-Fertilisationsbehandlung (IVF) aufgrund der COVID-19-Pandemie unterbrochen oder verschoben wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

503

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit unterbrochener oder verzögerter IVF-Behandlung während der COVID-19-Pandemie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unterbrochener oder verzögerter IVF-Behandlung während der COVID-19-Pandemie
  • Patienten mit unterschriebener Einverständniserklärung
  • Patienten mit mehr als 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bereits diagnostizierten psychiatrischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unfruchtbare Frauen, bei denen die IVF-Behandlung verschoben oder verschoben wurde
Verhalten: Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Der GAD-7 ist in der Grundversorgung und in der psychischen Gesundheit als Screening-Tool und Maß für die Schwere der Symptome für die vier häufigsten Angststörungen nützlich.
Verhalten: Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Das PHQ-9 ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwere der Angst
Zeitfenster: 1-4 Wochen nach Mitteilung einer unterbrochenen oder verzögerten IVF
1-4 Wochen nach Mitteilung einer unterbrochenen oder verzögerten IVF
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 1-4 Wochen nach Mitteilung einer unterbrochenen oder verzögerten IVF
1-4 Wochen nach Mitteilung einer unterbrochenen oder verzögerten IVF

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19-NOIVF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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