- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04395755
Auswirkungen von COVID-19 auf den psychologischen Status im Falle einer unterbrochenen oder verschobenen IVF
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf den psychologischen Status von unfruchtbaren Patientinnen, bei denen die In-vitro-Fertilisationsbehandlung unterbrochen oder verschoben wurde
Unfruchtbarkeit ist für viele Paare eine sehr belastende Erfahrung. Depressionen und Angstzustände sind psychische Störungen im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit und können sich während einer Unfruchtbarkeitsbehandlung verschlimmern.
Diese Studie dient dazu, die Veränderungen des psychologischen Status von unfruchtbaren Patientinnen zu verstehen, bei denen die In-vitro-Fertilisationsbehandlung (IVF) aufgrund der COVID-19-Pandemie unterbrochen oder verschoben wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Genoa, Italien, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unterbrochener oder verzögerter IVF-Behandlung während der COVID-19-Pandemie
- Patienten mit unterschriebener Einverständniserklärung
- Patienten mit mehr als 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bereits diagnostizierten psychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Unfruchtbare Frauen, bei denen die IVF-Behandlung verschoben oder verschoben wurde
|
Der GAD-7 ist in der Grundversorgung und in der psychischen Gesundheit als Screening-Tool und Maß für die Schwere der Symptome für die vier häufigsten Angststörungen nützlich.
Das PHQ-9 ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwere der Angst
Zeitfenster: 1-4 Wochen nach Mitteilung einer unterbrochenen oder verzögerten IVF
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1-4 Wochen nach Mitteilung einer unterbrochenen oder verzögerten IVF
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Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 1-4 Wochen nach Mitteilung einer unterbrochenen oder verzögerten IVF
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1-4 Wochen nach Mitteilung einer unterbrochenen oder verzögerten IVF
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alviggi C, Esteves SC, Orvieto R, Conforti A, La Marca A, Fischer R, Andersen CY, Buhler K, Sunkara SK, Polyzos NP, Strina I, Carbone L, Bento FC, Galliano D, Yarali H, Vuong LN, Grynberg M, Drakopoulos P, Xavier P, Llacer J, Neuspiller F, Horton M, Roque M, Papanikolaou E, Banker M, Dahan MH, Foong S, Tournaye H, Blockeel C, Vaiarelli A, Humaidan P, Ubaldi FM; POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number) group. COVID-19 and assisted reproductive technology services: repercussions for patients and proposal for individualized clinical management. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 13;18(1):45. doi: 10.1186/s12958-020-00605-z.
- Barra F, La Rosa VL, Vitale SG, Commodari E, Altieri M, Scala C, Ferrero S. Psychological status of infertile patients who had in vitro fertilization treatment interrupted or postponed due to COVID-19 pandemic: a cross-sectional study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Jun;43(2):145-152. doi: 10.1080/0167482X.2020.1853095. Epub 2020 Nov 30. Erratum In: J Psychosom Obstet Gynaecol. 2021 Jan 5;:1-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19-NOIVF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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