- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04395755
Влияние COVID-19 на психологический статус при прерванном или отложенном ЭКО
Влияние пандемии COVID-19 на психологический статус пациенток с бесплодием, у которых было прервано или отложено лечение методом экстракорпорального оплодотворения
Бесплодие является серьезной проблемой для многих пар. Депрессия и тревога — это психологические расстройства, связанные с бесплодием, и они могут ухудшиться во время лечения бесплодия.
Это исследование призвано понять изменения в психологическом статусе пациентов с бесплодием, у которых лечение экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО) было прервано или отложено из-за пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Genoa, Италия, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с прерванным или отложенным лечением ЭКО во время пандемии COVID-19
- пациенты с подписанным информированным согласием
- пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- пациенты с уже диагностированными психическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Бесплодные женщины, которым было отложено или отложено лечение ЭКО
|
GAD-7 полезен в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и в психиатрических учреждениях в качестве инструмента скрининга и измерения тяжести симптомов четырех наиболее распространенных тревожных расстройств.
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Серьезность беспокойства
Временное ограничение: 1-4 недели после сообщения о прерванном или отсроченном ЭКО
|
1-4 недели после сообщения о прерванном или отсроченном ЭКО
|
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: 1-4 недели после сообщения о прерванном или отсроченном ЭКО
|
1-4 недели после сообщения о прерванном или отсроченном ЭКО
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alviggi C, Esteves SC, Orvieto R, Conforti A, La Marca A, Fischer R, Andersen CY, Buhler K, Sunkara SK, Polyzos NP, Strina I, Carbone L, Bento FC, Galliano D, Yarali H, Vuong LN, Grynberg M, Drakopoulos P, Xavier P, Llacer J, Neuspiller F, Horton M, Roque M, Papanikolaou E, Banker M, Dahan MH, Foong S, Tournaye H, Blockeel C, Vaiarelli A, Humaidan P, Ubaldi FM; POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number) group. COVID-19 and assisted reproductive technology services: repercussions for patients and proposal for individualized clinical management. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 13;18(1):45. doi: 10.1186/s12958-020-00605-z.
- Barra F, La Rosa VL, Vitale SG, Commodari E, Altieri M, Scala C, Ferrero S. Psychological status of infertile patients who had in vitro fertilization treatment interrupted or postponed due to COVID-19 pandemic: a cross-sectional study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Jun;43(2):145-152. doi: 10.1080/0167482X.2020.1853095. Epub 2020 Nov 30. Erratum In: J Psychosom Obstet Gynaecol. 2021 Jan 5;:1-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19-NOIVF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
Клинические исследования Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityРекрутинг
-
Zagazig UniversityНеизвестныйГипертония при беременностиЕгипет
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...НеизвестныйCOVID-19 | Анестезия | Материнский психологический стрессГреция
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa University... и другие соавторыЗавершенныйПослеродовая депрессия | Психологический стресс | Материнский дистрессГреция
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйДушевное здоровьеСоединенное Королевство
-
Montreal Heart InstituteЗавершенный
-
University of IowaЕще не набираютБред | Спондилодез | Боль, Спина | Тораколюмбальная межфасциальная плоская блокадаСоединенные Штаты
-
Jaeb Center for Health ResearchРекрутинг