- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04395755
Impacto del COVID-19 en el Estado Psicológico en Caso de FIV Interrumpida o Aplazada
Impacto de la pandemia de COVID-19 en el estado psicológico de pacientes infértiles que tuvieron tratamiento de fertilización in vitro interrumpido o pospuesto
La infertilidad es una experiencia muy angustiosa para muchas parejas. La depresión y la ansiedad son trastornos psicológicos asociados con la infertilidad y pueden empeorar durante los tratamientos de infertilidad.
Este estudio es el momento de comprender los cambios en el estado psicológico de pacientes infértiles que tuvieron un tratamiento de fertilización in vitro (FIV) interrumpido o pospuesto debido a la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tratamiento de FIV interrumpido o retrasado durante la pandemia de COVID-19
- pacientes con consentimiento informado firmado
- pacientes con más de 18 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con trastornos psiquiátricos ya diagnosticados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres infértiles que tuvieron el tratamiento de FIV pospuesto o retrasado
|
El GAD-7 es útil en entornos de atención primaria y salud mental como herramienta de detección y medida de la gravedad de los síntomas para los cuatro trastornos de ansiedad más comunes.
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Gravedad de la ansiedad
Periodo de tiempo: 1-4 semanas después de la comunicación de FIV interrumpida o retrasada
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1-4 semanas después de la comunicación de FIV interrumpida o retrasada
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 1-4 semanas después de la comunicación de FIV interrumpida o retrasada
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1-4 semanas después de la comunicación de FIV interrumpida o retrasada
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alviggi C, Esteves SC, Orvieto R, Conforti A, La Marca A, Fischer R, Andersen CY, Buhler K, Sunkara SK, Polyzos NP, Strina I, Carbone L, Bento FC, Galliano D, Yarali H, Vuong LN, Grynberg M, Drakopoulos P, Xavier P, Llacer J, Neuspiller F, Horton M, Roque M, Papanikolaou E, Banker M, Dahan MH, Foong S, Tournaye H, Blockeel C, Vaiarelli A, Humaidan P, Ubaldi FM; POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number) group. COVID-19 and assisted reproductive technology services: repercussions for patients and proposal for individualized clinical management. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 13;18(1):45. doi: 10.1186/s12958-020-00605-z.
- Barra F, La Rosa VL, Vitale SG, Commodari E, Altieri M, Scala C, Ferrero S. Psychological status of infertile patients who had in vitro fertilization treatment interrupted or postponed due to COVID-19 pandemic: a cross-sectional study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Jun;43(2):145-152. doi: 10.1080/0167482X.2020.1853095. Epub 2020 Nov 30. Erratum In: J Psychosom Obstet Gynaecol. 2021 Jan 5;:1-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19-NOIVF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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