- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04395755
Impacto do COVID-19 no estado psicológico em caso de interrupção ou adiamento da fertilização in vitro
Impacto da pandemia de COVID-19 no estado psicológico de pacientes inférteis que tiveram tratamento de fertilização in vitro interrompido ou adiado
A infertilidade é uma experiência extremamente angustiante para muitos casais. A depressão e a ansiedade são distúrbios psicológicos associados à infertilidade e podem piorar durante os tratamentos de infertilidade.
Este estudo tem como objetivo compreender as mudanças no estado psicológico de pacientes inférteis que tiveram o tratamento de fertilização in vitro (FIV) interrompido ou adiado por causa da pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Genoa, Itália, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com tratamento de fertilização in vitro interrompido ou atrasado durante a pandemia de COVID-19
- pacientes com consentimento informado assinado
- pacientes com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com transtornos psiquiátricos já diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres inférteis que tiveram o tratamento de fertilização in vitro adiado ou adiado
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O GAD-7 é útil em ambientes de cuidados primários e de saúde mental como uma ferramenta de triagem e medida de gravidade dos sintomas para os quatro transtornos de ansiedade mais comuns.
O PHQ-9 é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidade da ansiedade
Prazo: 1-4 semanas após a comunicação de fertilização in vitro interrompida ou atrasada
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1-4 semanas após a comunicação de fertilização in vitro interrompida ou atrasada
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Gravidade da depressão
Prazo: 1-4 semanas após a comunicação de fertilização in vitro interrompida ou atrasada
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1-4 semanas após a comunicação de fertilização in vitro interrompida ou atrasada
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alviggi C, Esteves SC, Orvieto R, Conforti A, La Marca A, Fischer R, Andersen CY, Buhler K, Sunkara SK, Polyzos NP, Strina I, Carbone L, Bento FC, Galliano D, Yarali H, Vuong LN, Grynberg M, Drakopoulos P, Xavier P, Llacer J, Neuspiller F, Horton M, Roque M, Papanikolaou E, Banker M, Dahan MH, Foong S, Tournaye H, Blockeel C, Vaiarelli A, Humaidan P, Ubaldi FM; POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number) group. COVID-19 and assisted reproductive technology services: repercussions for patients and proposal for individualized clinical management. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 13;18(1):45. doi: 10.1186/s12958-020-00605-z.
- Barra F, La Rosa VL, Vitale SG, Commodari E, Altieri M, Scala C, Ferrero S. Psychological status of infertile patients who had in vitro fertilization treatment interrupted or postponed due to COVID-19 pandemic: a cross-sectional study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Jun;43(2):145-152. doi: 10.1080/0167482X.2020.1853095. Epub 2020 Nov 30. Erratum In: J Psychosom Obstet Gynaecol. 2021 Jan 5;:1-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19-NOIVF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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