- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04395755
COVID-19:n vaikutus psykologiseen tilaan, jos IVF keskeytyy tai lykätään
COVID-19-pandemian vaikutus niiden hedelmättömien potilaiden psyykkiseen tilaan, joiden in vitro -hedelmöityshoito keskeytettiin tai lykättiin
Lapsettomuus on erittäin ahdistava kokemus monille pariskunnille. Masennus ja ahdistuneisuus ovat hedelmättömyyteen liittyviä psykologisia häiriöitä, ja ne voivat pahentua hedelmättömyyshoitojen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää muutoksia hedelmättömien potilaiden psykologisessa tilassa, joille koeputkihedelmöityshoito (IVF) keskeytettiin tai siirrettiin COVID-19-pandemian vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden IVF-hoito keskeytettiin tai viivästyy COVID-19-pandemian aikana
- potilaille, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus
- yli 18-vuotiaille potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on jo diagnosoitu psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hedelmättömät naiset, joille IVF-hoitoa lykättiin tai lykättiin
|
GAD-7 on hyödyllinen perusterveydenhuollossa ja mielenterveysasetuksissa seulontatyökaluna ja oireiden vakavuuden mittana neljälle yleisimmälle ahdistuneisuushäiriölle.
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ahdistuneisuuden vakavuus
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa keskeytyneestä tai viivästyneestä IVF-ilmoituksesta
|
1-4 viikkoa keskeytyneestä tai viivästyneestä IVF-ilmoituksesta
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa keskeytyneestä tai viivästyneestä IVF-ilmoituksesta
|
1-4 viikkoa keskeytyneestä tai viivästyneestä IVF-ilmoituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alviggi C, Esteves SC, Orvieto R, Conforti A, La Marca A, Fischer R, Andersen CY, Buhler K, Sunkara SK, Polyzos NP, Strina I, Carbone L, Bento FC, Galliano D, Yarali H, Vuong LN, Grynberg M, Drakopoulos P, Xavier P, Llacer J, Neuspiller F, Horton M, Roque M, Papanikolaou E, Banker M, Dahan MH, Foong S, Tournaye H, Blockeel C, Vaiarelli A, Humaidan P, Ubaldi FM; POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number) group. COVID-19 and assisted reproductive technology services: repercussions for patients and proposal for individualized clinical management. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 13;18(1):45. doi: 10.1186/s12958-020-00605-z.
- Barra F, La Rosa VL, Vitale SG, Commodari E, Altieri M, Scala C, Ferrero S. Psychological status of infertile patients who had in vitro fertilization treatment interrupted or postponed due to COVID-19 pandemic: a cross-sectional study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Jun;43(2):145-152. doi: 10.1080/0167482X.2020.1853095. Epub 2020 Nov 30. Erratum In: J Psychosom Obstet Gynaecol. 2021 Jan 5;:1-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19-NOIVF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisIkääntyminen | Psykiatrinen häiriöRanska
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekrytointi
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Psykologinen stressi | Äidin ahdistusKreikka
-
Ain Shams Maternity HospitalValmisAhdistus | Pahoinvointi GravidarumEgypti
-
Zagazig UniversityTuntematonHypertensio raskauden kanssaEgypti
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.ValmisTerve | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of MinnesotaRekrytointi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisVältä rajoittavaa ruoansaantihäiriötä | Syömishäiriöt murrosiässäRanska
-
Federico II UniversityValmisCOVID | Psykologinen ahdistus | Vakava mielenterveyshäiriöItalia