フランスの一般人口におけるCOVID-19検疫と心血管リスクの悪化の心理的影響 (PSYCOV-CV)
フランスの一般集団における COVID-19 アウトブレイク中の検疫の心理的影響と心血管リスクの悪化：前向きコホート研究
調査の概要
状態
詳細な説明
COVID-19 の発生に対応して、フランス政府は、ウイルスの感染を制限するために、一般住民の自宅検疫を実施しました。 自宅での隔離が心血管リスクを悪化させる心理的影響を与えることは明らかです。 私たちの目的は、心血管リスクの悪化における、検疫中および検疫後の重度のストレス、不安、またはうつ病の危険因子、および危険因子（ストレス、不安、またはうつ病を含む）を評価することです。
前向き疫学的観察コホート研究が実施され（50歳から89歳のフランスの一般集団で）、電話インタビューによるデータ収集が行われます（検疫の状況に応じて）。
電話によるインタビューは、検疫期間中 (V1)、検疫終了の翌月 (V2)、6 か月目 (V3) および 12 か月目 (V4) に実施されます。 ベースラインでは、アンケートは、COVID-19 の発生、病歴、心血管の危険因子と治療、不安とうつ病の尺度に関連する社会人口統計学的および文脈上の特徴に焦点を当てます。 次に（検疫後）、アンケートは、心血管危険因子の進化と急性心血管イベントの発生、治療の進化、心的外傷後ストレス、不安またはうつ病の尺度に焦点を当てます.
検疫中および検疫後の深刻なストレス、不安、またはうつ病の危険因子、ならびに心血管リスクの悪化の危険因子の評価は、混合ロジスティック回帰に基づいて行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Occitanie
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Toulouse、Occitanie、フランス、31062
- CHU de Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
2005 年の心血管危険因子の有病率に関する MONALISA 横断調査に参加するために、一般集団から 1600 人の被験者のサンプルが無作為に募集されました。 トゥールーズ地域に住む 35 歳から 74 歳の男女が 2005 年から 2008 年の間に募集されました。
MONALISA 人口調査の参加者は、MONALISA 研究の終了後、健康状態のニュースを受け取るために連絡を受けることに同意していました。
接触した人々の参加率が高くなることを考慮すると (検疫状況を考慮して 70% 以上)、800 人以上の参加者 (現在 50 歳から 89 歳) を含めることができるはずです。
説明
包含基準:
- フランス南西部 (トゥールーズ地域) に居住する MONALISA 調査の全参加者。
除外基準:
- この新しい調査への参加に反対
- 妊娠中または授乳中
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある対象
- 健康保険の適用範囲の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管リスクの悪化（治療）
時間枠：1、6、12ヶ月
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検疫中または検疫後（検疫前と比較して）の心血管危険因子の悪化は、次の場合に考慮されます。 -処方箋による降圧薬、脂質低下薬または血糖降下薬治療の導入または増加 |
1、6、12ヶ月
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心血管リスクの悪化（喫煙消費）
時間枠：1、6、12ヶ月
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検疫中または検疫後（検疫前と比較して）の心血管危険因子の悪化は、喫煙量が増加した場合に考慮されます
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1、6、12ヶ月
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心血管リスクの悪化（食事バランス）
時間枠：1、6、12ヶ月
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検疫中または検疫後（検疫前と比較して）の心血管危険因子の悪化は、食物バランスの変化の場合に考慮されます
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1、6、12ヶ月
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心血管リスクの悪化（体重増加）
時間枠：1、6、12ヶ月
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検疫中または検疫後（検疫前と比較して）の心血管危険因子の悪化は、体重増加の場合に考慮されます
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1、6、12ヶ月
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心血管リスクの悪化（身体活動）
時間枠：1、6、12ヶ月
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検疫中または検疫後（検疫前と比較して）の心血管危険因子の悪化は、次の場合に考慮されます。 - 身体活動レベルの低下 |
1、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検疫が不安に及ぼす心理的影響
時間枠：1、6、12ヶ月
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「全般性不安障害」 (GAD-7) : Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B. W. et Löwe, B. (2006).
全般性不安障害を評価するための簡単な尺度: GAD-7。
内科のアーカイブ、166(10)、1092-1097。
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1、6、12ヶ月
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検疫が健康に及ぼす心理的影響
時間枠：1、6、12ヶ月
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「患者の健康アンケート」 (PHQ-9) : Kroenke, K., Spitzer, R. L. et Williams, J. B. W. (2001).
PHQ-9: 簡単なうつ病重症度測定の有効性。
J Gen Intern Med、16(9)、606-613。
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1、6、12ヶ月
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ストレスに対する検疫の心理的影響
時間枠：1、6、12ヶ月
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「イベントスケールの影響 - 改訂版」 (IES-R) :
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1、6、12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emilie Bérard、Service d'Epidémiologie, CHU de Toulouse UMR 1027, INSERM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/20/0135
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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