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開放型結膜アプローチと閉鎖型結膜アプローチによる Xen ゲル ステント移植のレトロスペクティブ レビュー

2023年5月24日 更新者：Johns Hopkins University
Xen 移植による開放結膜と閉鎖結膜の外科的成功を測定する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このレトロスペクティブな単群多施設研究には、薬物療法に抵抗性の緑内障の 100 を超える眼 (100 人を超える患者) が含まれていました。 すべての手術は、ジョンズ・ホプキンス大学の外科医の 2 つのグループと、ニューヨーク大学の副研究者グループによって行われました。 グループ 1: マイトマイシンの配置と適用のための開いた結膜を持つ Xen。 Xen は、ab-interno または ab-externa の強膜を通して配置されました。 グループ 2 は、Xen を ab-interno または ab-externa (経結膜) に配置しましたが、マイトマイシン C の配置または適用のために結膜は開かれませんでした。

成功率は、再介入と眼圧制御の必要性に基づいて決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

137

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IOPが上昇し、IOPを下げるために手術が必要な2つの施設に来院した患者。

説明

包含基準:

  • コントロール不良の緑内障には手術が必要

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再介入率
時間枠：3ヶ月
これは、ステントの再移植による線維症の軽減を必要とする患者の割合として評価されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧の変化
時間枠：1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月
眼圧の%変化として評価されます
1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

New York University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月19日

一次修了 (実際)

2020年8月26日

研究の完了 (実際)

2020年8月26日

試験登録日

最初に提出

2020年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月24日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00201210
  • 133133 (その他の助成金/資金番号：Allergan Inc.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化された内部使用データ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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