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개방 대 폐쇄 결막 접근법을 사용한 Xen Gel 스텐트 이식의 후 향적 검토

2023년 5월 24일 업데이트: Johns Hopkins University
Xen 이식으로 열린 결막과 닫힌 결막의 수술 성공 여부를 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 후향적, 단일군 다기관 연구에는 내과적 치료에 반응하지 않는 녹내장이 있는 >100개의 눈(>100명의 환자)이 포함되었습니다. 모든 수술은 Johns Hopkins University의 두 그룹의 외과의와 New York University의 하위 조사자 그룹에 의해 수행되었습니다. 그룹 1: 미토마이신의 배치 및 적용을 위한 열린 결막이 있는 Xen. Xen은 공막을 통해 ab-interno 또는 ab-externa에 배치되었습니다. 그룹 2는 Xen을 ab-interno 또는 ab-externa(결막 통과)에 배치했지만 미토마이신-C의 배치 또는 적용을 위해 결막을 열지 않았습니다.

성공률은 재 개입 및 안압 조절의 필요성에 따라 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

137

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IOP가 상승하고 IOP를 낮추기 위해 수술이 필요한 두 기관에 제시된 환자.

설명

포함 기준:

  • 조절되지 않는 녹내장 수술 필요

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재 개입 비율
기간: 3 개월
이것은 스텐트 재이식으로 섬유증 완화가 필요한 환자의 비율로 평가됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압의 변화
기간: 1일, 1주, 1개월, 3개월
안압의 % 변화로 평가됩니다.
1일, 1주, 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

New York University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00201210
  • 133133 (기타 보조금/기금 번호: Allergan Inc.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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비식별화된 내부 사용 데이터.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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