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开放式与封闭式结膜方法 Xen 凝胶支架植入术的回顾性研究

2023年5月24日更新者：Johns Hopkins University

通过 Xen 植入来衡量开放式结膜与封闭式结膜手术的成功率。

研究概览

地位

完全的

条件

青光眼，开角型

干预/治疗

设备：Xen 凝胶支架

详细说明

这项回顾性、单臂多中心研究包括超过 100 只眼睛（>100 名患者）患有药物治疗难治性青光眼。所有手术均由约翰霍普金斯大学的两组外科医生和纽约大学的副研究员组进行。第 1 组：Xen 开放结膜用于丝裂霉素的定位和应用。 Xen 通过巩膜从腹内或腹外放置。第 2 组将 Xen 置于 ab-interno 或 ab-externa（经结膜），但结膜未打开以定位或应用丝裂霉素 C。

成功率将根据重新干预和眼压控制的需要来确定。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

137

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Johns Hopkins Univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

到这两个机构就诊的眼压升高且需要手术以降低眼压的患者。

描述

纳入标准：

无法控制的青光眼需要手术

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
再干预率大体时间：3个月	这将被评估为需要通过支架再植入来缓解纤维化的患者比例	3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
眼压变化大体时间：1天、1周、1个月和3个月	将被评估为眼内压的百分比变化	1天、1周、1个月和3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

New York University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月19日

初级完成 (实际的)

2020年8月26日

研究完成 (实际的)

2020年8月26日

研究注册日期

首次提交

2020年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月24日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月24日

最后验证

2020年8月1日