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SARS-CoV-2 感染に関連する肺の線維性変化 (INC-CVD-202001)

2020年6月10日更新者：Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

SARS-CoV-2 感染に関連する肺線維性変化の出現に関する研究

SARS-CoV-2肺炎で入院した患者が退院後4、12、26、52週間の時点で重症度レベルに応じて示す肺機能の変化を評価する前向き観察的多施設共同研究。

調査の概要

状態

わからない

条件

肺線維症

詳細な説明

このプロジェクトは、肺炎で入院した患者が示す肺機能の変化（強制肺活量測定、体積脈波検査および肺一酸化炭素拡散検査を使用した静的肺容積の測定）を評価する前向き観察的多施設共同研究で構成されている。退院後 4 週間、12 週間、26 週間、および 52 週間の時点での重症度レベルに応じて、SARS-CoV-2 によって引き起こされたもの。拘束性肺異常は画像検査（高解像度胸部CT）によって確認されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- - Valencia、スペイン、46010
    - 募集
    - Pulmonary Department. Hospital Clinico.
    - コンタクト：
      
      Jaime Signes-Costa, MD, PhD
      
      電話番号：973904 34 961973500
      
      メール：jaimesignescosta@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2による肺炎で入院した患者

説明

包含基準:

SARS-CoV-2による両側性肺炎で入院した患者（PCRで確認）。
年齢は18歳以上。
インフォームド・コンセントの受け入れ。
寿命は1年以上。

除外基準:

過去に間質性肺疾患と診断された患者。
レビュー訪問に参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肺線維性変化、短期および中期時間枠：12ヶ月	SARS-CoV-2による両側性肺感染症から生き残った後に、短期および中期的に肺線維性変化を発症する患者の数を分析すること	12ヶ月
肺機能障害の程度時間枠：6ヶ月と12ヶ月	肺機能障害の程度、特に機能的能力の制限的変化と拡散変化、および臨床変数との関係を研究する。	6ヶ月と12ヶ月
生物学的マーカー時間枠：1ヶ月	肺線維化現象を引き起こす治癒反応の調節不全を示す患者の生物学的マーカーを検査します。	1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月21日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物