Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 FERTŐZÉSÉVEL KAPCSOLATOS TÜDŐFIBRÓTIUS VÁLTOZÁSOK (INC-CVD-202001)

2020. június 10. frissítette: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

A SARS-CoV-2 FERTŐZÉSÉVEL KAPCSOLATOS TÜDŐFIBRÓTIUS VÁLTOZÁSOK MEGJELENÉSÉNEK VIZSGÁLATA

Prospektív, megfigyeléses, többközpontú vizsgálat, amely a SARS-CoV-2 tüdőgyulladásban szenvedő betegek tüdőfunkciójában bekövetkező változásokat értékeli a súlyossági szint szerint a kórházi hazabocsátás után 4, 12, 26 és 52 héttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A projekt egy prospektív, megfigyeléses, többközpontú vizsgálatból áll, amely a tüdőfunkció változásait értékeli (forszírozott spirometria, statikus tüdőtérfogatok mérése pletizmográfiával és tüdőszén-monoxid diffúziós teszttel), amelyeket a tüdőgyulladással befogadott betegek mutatnak be. a SARS-CoV-2 által okozott súlyosság szerint a kórházból való hazabocsátás utáni 4., 12., 26. és 52. héten. A korlátozó tüdőrendellenességeket képalkotó vizsgálatok (nagy felbontású mellkasi CT) igazolják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Pulmonary Department. Hospital Clinico.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SARS-CoV-2 által okozott tüdőgyulladásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SARS-CoV-2 által okozott kétoldali tüdőgyulladás miatt felvett betegek (PCR-rel megerősítve).
  • Életkor 18 év felett.
  • A tájékozott beleegyezés elfogadása.
  • Várható élettartam több mint 1 év.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél korábban intersticiális tüdőbetegséget diagnosztizáltak.
  • Képtelenség részt venni a felülvizsgálati látogatásokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfibrózisos változások, rövid és középtávon
Időkeret: 12 hónap
Azon betegek számának elemzése, akiknél rövid és középtávon tüdőfibrózisos elváltozások alakulnak ki, miután túléltek egy SARS-CoV-2 által okozott kétoldalú tüdőfertőzést
12 hónap
A tüdőfunkció károsodásának mértéke
Időkeret: 6 és 12 hónap
A tüdőfunkció károsodás mértékének vizsgálata, különös tekintettel a funkcionális kapacitás restrikciós változásaira és a diffúziós változásokra, valamint ezek kapcsolatára a klinikai változókkal.
6 és 12 hónap
Biológiai markerek
Időkeret: 1 hónap
Vizsgálja meg a biológiai markereket azoknál a betegeknél, akiknél a gyógyító válasz szabályozási zavara megjelenik, ami tüdőfibrózisos jelenségeket eredményez.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INC-CVD-2020-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő-fibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel