Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LUNGEFIBROTISKE ÆNDRINGER I FORBINDELSE MED SARS-CoV-2 INFEKTION (INC-CVD-202001)

10. juni 2020 opdateret af: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

UNDERSØGELSE AF UDSEENDE AF LUNGEFIBROTISKE FORANDRINGER I FORBINDELSE MED SARS-CoV-2 INFEKTION

Prospektiv, observationel, multicenterundersøgelse, der vil evaluere de ændringer i lungefunktion, som patienter indlagt med SARS-CoV-2 lungebetændelse vil præsentere i henhold til sværhedsgraden 4, 12, 26 og 52 uger efter hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Projektet består af et prospektivt, observationelt, multicenter studie, der vil evaluere ændringer i lungefunktion (tvungen spirometri, måling af statiske lungevolumener ved hjælp af plethysmografi og pulmonal kulilte diffusionstest), som patienter indlagt med lungebetændelse vil præsentere. forårsaget af SARS-CoV-2 i henhold til sværhedsgraden 4, 12, 26 og 52 uger efter udskrivelse fra hospitalet. Restriktive pulmonale abnormiteter vil blive bekræftet ved billeddiagnostiske tests (thorax-CT med høj opløsning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Pulmonary Department. Hospital Clinico.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med lungebetændelse forårsaget af SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for bilateral lungebetændelse forårsaget af SARS-CoV-2 (bekræftet af PCR).
  • Alder over 18 år.
  • Accept af informeret samtykke.
  • Forventet levetid over 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere diagnose af interstitiel lungesygdom.
  • Manglende evne til at deltage i revisionsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefibrotiske forandringer, kort og mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
At analysere antallet af patienter, der vil udvikle lungefibrotiske forandringer på kort og mellemlang sigt efter at have overlevet en bilateral lungeinfektion med SARS-CoV-2
12 måneder
Grad af nedsat lungefunktion
Tidsramme: 6 og 12 måneder
At studere graden af ​​lungefunktionsnedsættelse, specifikt de restriktive ændringer i funktionel kapacitet og diffusionsændringer og dets forhold til kliniske variabler.
6 og 12 måneder
Biologiske markører
Tidsramme: 1 måned
Undersøg de biologiske markører hos patienterne, som vil præsentere denne dysregulering af den helbredende respons, der vil give anledning til lungefibroserende fænomener.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INC-CVD-2020-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner