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ALTERAZIONI FIBROTICHE POLMONARI ASSOCIATE ALL'INFEZIONE DA SARS-CoV-2 (INC-CVD-202001)

10 giugno 2020 aggiornato da: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

STUDIO DELLA COMPARSA DELLE ALTERAZIONI FIBROTICHE POLMONARI ASSOCIATE ALL'INFEZIONE DA SARS-CoV-2

Studio prospettico, osservazionale, multicentrico che valuterà i cambiamenti della funzionalità polmonare che i pazienti ricoverati con polmonite da SARS-CoV-2 presenteranno in base al livello di gravità a 4, 12, 26 e 52 settimane dopo la dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto consiste in uno studio prospettico, osservazionale, multicentrico che valuterà i cambiamenti nella funzione polmonare (spirometria forzata, misurazione dei volumi polmonari statici mediante pletismografia e test di diffusione del monossido di carbonio polmonare) che presenteranno i pazienti ricoverati con polmonite. causata da SARS-CoV-2 in base al livello di gravità a 4, 12, 26 e 52 settimane dopo la dimissione dall'ospedale. Le anomalie polmonari restrittive saranno confermate da test di imaging (TC del torace ad alta risoluzione).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Pulmonary Department. Hospital Clinico.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con polmonite causata da SARS-CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per polmonite bilaterale causata da SARS-CoV-2 (confermata da PCR).
  • Età superiore a 18 anni.
  • Accettazione del consenso informato.
  • Aspettativa di vita oltre 1 anno.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una precedente diagnosi di malattia polmonare interstiziale.
  • Impossibilità di partecipare alle visite di revisione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti fibrotici polmonari, a breve e medio termine
Lasso di tempo: 12 mesi
Analizzare il numero di pazienti che svilupperanno alterazioni fibrotiche polmonari, a breve e medio termine, dopo essere sopravvissuti a un'infezione polmonare bilaterale da SARS-CoV-2
12 mesi
Grado di compromissione della funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Studiare il grado di compromissione della funzione polmonare, in particolare i cambiamenti restrittivi della capacità funzionale e le alterazioni della diffusione e la sua relazione con le variabili cliniche.
6 e 12 mesi
Marcatori biologici
Lasso di tempo: 1 mese
Esaminare i marcatori biologici nei pazienti che presenteranno questa disregolazione della risposta curativa che darà luogo a fenomeni di fibrosi polmonare.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INC-CVD-2020-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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