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ALTERAÇÕES FIBRÓTICAS DO PULMÃO ASSOCIADAS À INFECÇÃO POR SARS-CoV-2 (INC-CVD-202001)

10 de junho de 2020 atualizado por: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

ESTUDO DO APARECIMENTO DE ALTERAÇÕES FIBRÓTICAS PULMÕES ASSOCIADAS À INFECÇÃO POR SARS-CoV-2

Estudo prospectivo, observacional, multicêntrico que avaliará as alterações da função pulmonar que os pacientes internados com pneumonia por SARS-CoV-2 apresentarão de acordo com o grau de gravidade em 4, 12, 26 e 52 semanas após a alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O projeto consiste em um estudo prospectivo, observacional e multicêntrico que avaliará as alterações da função pulmonar (espirometria forçada, medição dos volumes pulmonares estáticos por pletismografia e teste de difusão pulmonar de monóxido de carbono) que os pacientes internados com pneumonia apresentarão. causada por SARS-CoV-2 de acordo com o nível de gravidade em 4, 12, 26 e 52 semanas após a alta hospitalar. Anormalidades pulmonares restritivas serão confirmadas por exames de imagem (TC de tórax de alta resolução).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Pulmonary Department. Hospital Clinico.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes admitidos com pneumonia causada por SARS-CoV-2

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados por pneumonia bilateral causada por SARS-CoV-2 (confirmada por PCR).
  • Idade acima de 18 anos.
  • Aceitação do consentimento informado.
  • Expectativa de vida superior a 1 ano.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico prévio de doença pulmonar intersticial.
  • Incapacidade de comparecer às visitas de revisão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações fibróticas pulmonares, curto e médio prazo
Prazo: 12 meses
Analisar o número de pacientes que desenvolverão alterações fibróticas pulmonares, a curto e médio prazo, após sobreviverem a uma infecção pulmonar bilateral por SARS-CoV-2
12 meses
Grau de comprometimento da função pulmonar
Prazo: 6 e 12 meses
Estudar o grau de comprometimento da função pulmonar, especificamente as alterações restritivas da capacidade funcional e as alterações da difusão e sua relação com variáveis ​​clínicas.
6 e 12 meses
Marcadores biológicos
Prazo: 1 mês
Examinar os marcadores biológicos nos pacientes que apresentarão essa desregulação da resposta curativa que dará origem a fenômenos de fibrose pulmonar.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INC-CVD-2020-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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