Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLICNÍ FIBROTICKÉ ZMĚNY SPOJENÉ S INFEKCÍ SARS-CoV-2 (INC-CVD-202001)

10. června 2020 aktualizováno: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

STUDIE VZHLEDU PLICNÍCH FIBROTICKÝCH ZMĚN SPOJENÝCH S INFEKCÍ SARS-CoV-2

Prospektivní, observační, multicentrická studie, která bude hodnotit změny plicních funkcí, které budou mít pacienti přijatí s pneumonií SARS-CoV-2 podle úrovně závažnosti za 4, 12, 26 a 52 týdnů po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Projekt sestává z prospektivní, observační, multicentrické studie, která bude hodnotit změny plicních funkcí (vynucená spirometrie, měření statických plicních objemů pomocí pletysmografie a plicního difuzního testu oxidu uhelnatého), které budou prezentovat pacienti přijatí s pneumonií. způsobené SARS-CoV-2 podle úrovně závažnosti 4, 12, 26 a 52 týdnů po propuštění z nemocnice. Restrikční plicní abnormality budou potvrzeny zobrazovacími testy (CT hrudníku s vysokým rozlišením).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Pulmonary Department. Hospital Clinico.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí se zápalem plic způsobeným SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí pro oboustrannou pneumonii způsobenou SARS-CoV-2 (potvrzeno PCR).
  • Věk nad 18 let.
  • Přijetí informovaného souhlasu.
  • Očekávaná délka života nad 1 rok.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí diagnózou intersticiálního plicního onemocnění.
  • Neschopnost účastnit se revizních návštěv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní fibrotické změny, krátkodobé a střednědobé
Časové okno: 12 měsíců
Analyzovat počet pacientů, u kterých se krátkodobě a střednědobě rozvinou plicní fibrotické změny po přežití oboustranné plicní infekce SARS-CoV-2
12 měsíců
Stupeň poškození funkce plic
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Studovat stupeň poškození plicních funkcí, konkrétně restriktivní změny ve funkční kapacitě a difúzní alterace a jejich vztah ke klinickým proměnným.
6 a 12 měsíců
Biologické markery
Časové okno: 1 měsíc
Prozkoumejte biologické markery u pacientů, kteří budou prezentovat tuto dysregulaci kurativní odpovědi, která povede k jevu plicní fibrózy.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INC-CVD-2020-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit