Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZMIANY FIBROTYCZNE W PŁUCACH ZWIĄZANE Z ZAKAŻENIEM SARS-CoV-2 (INC-CVD-202001)

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

BADANIE WYGLĄDU ZMIAN WŁÓKNIĘCIA PŁUC W ZWIĄZKU Z ZAKAŻENIEM SARS-CoV-2

Prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie, które oceni zmiany czynności płuc u pacjentów przyjętych z zapaleniem płuc SARS-CoV-2 w zależności od stopnia ciężkości po 4, 12, 26 i 52 tygodniach od wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt składa się z prospektywnego, obserwacyjnego, wieloośrodkowego badania oceniającego zmiany czynności płuc (spirometria wymuszona, pomiar objętości statycznej płuc metodą pletyzmografii oraz test dyfuzji tlenku węgla w płucach), które przedstawią chorzy przyjęci z zapaleniem płuc. wywołanych przez SARS-CoV-2 według stopnia ciężkości po 4, 12, 26 i 52 tygodniach od wypisu ze szpitala. Restrykcyjne nieprawidłowości płuc zostaną potwierdzone badaniami obrazowymi (TK klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Pulmonary Department. Hospital Clinico.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci z zapaleniem płuc wywołanym SARS-CoV-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci z powodu obustronnego zapalenia płuc wywołanego przez SARS-CoV-2 (potwierdzone metodą PCR).
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Akceptacja świadomej zgody.
  • Oczekiwana długość życia powyżej 1 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem śródmiąższowej choroby płuc.
  • Niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany włókniste w płucach, krótko- i średnioterminowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza liczby pacjentów, u których w krótkim i średnim okresie wystąpią zmiany włókniste w płucach po przeżyciu obustronnego zakażenia płuc SARS-CoV-2
12 miesięcy
Stopień upośledzenia czynności płuc
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zbadanie stopnia upośledzenia funkcji płuc, w szczególności restrykcyjnych zmian w pojemności funkcjonalnej i zmian dyfuzji oraz ich związku ze zmiennymi klinicznymi.
6 i 12 miesięcy
Markery biologiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zbadaj markery biologiczne u pacjentów, u których wystąpi rozregulowanie odpowiedzi leczniczej, które doprowadzi do zjawiska włóknienia płuc.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INC-CVD-2020-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj