Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LUNNGFIBROTISKA FÖRÄNDRINGAR SOM associeras med SARS-CoV-2-INFEKTION (INC-CVD-202001)

10 juni 2020 uppdaterad av: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

UNDERSÖKNING AV UTSEENDE AV LUNNGFIBROTISKA FÖRÄNDRINGAR SAMLADE MED SARS-CoV-2-INFEKTION

Prospektiv, observationell, multicenterstudie som kommer att utvärdera förändringarna i lungfunktion som patienter inlagda med SARS-CoV-2-lunginflammation kommer att presentera enligt svårighetsgraden 4, 12, 26 och 52 veckor efter utskrivning från sjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Projektet består av en prospektiv, observationell, multicenterstudie som ska utvärdera förändringar i lungfunktion (tvingad spirometri, mätning av statiska lungvolymer med pletysmografi och pulmonellt kolmonoxiddiffusionstest) som patienter inlagda med lunginflammation kommer att presentera. orsakad av SARS-CoV-2 enligt svårighetsgraden 4, 12, 26 och 52 veckor efter utskrivning från sjukhus. Restriktiva lungabnormaliteter kommer att bekräftas genom avbildningstester (högupplösande bröst-CT).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Pulmonary Department. Hospital Clinico.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda med lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda för bilateral lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2 (bekräftad av PCR).
  • Ålder över 18 år.
  • Godkännande av informerat samtycke.
  • Förväntad livslängd över 1 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en tidigare diagnos av interstitiell lungsjukdom.
  • Oförmåga att närvara vid granskningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfibrotiska förändringar, kort och medellång sikt
Tidsram: 12 månader
Att analysera antalet patienter som kommer att utveckla lungfibrotiska förändringar, på kort och medellång sikt, efter att ha överlevt en bilateral lunginfektion av SARS-CoV-2
12 månader
Grad av lungfunktionsnedsättning
Tidsram: 6 och 12 månader
Att studera graden av lungfunktionsnedsättning, särskilt de restriktiva förändringarna i funktionskapacitet och diffusionsförändringar och dess samband med kliniska variabler.
6 och 12 månader
Biologiska markörer
Tidsram: 1 månad
Undersök de biologiska markörerna hos patienterna som kommer att presentera denna dysreglering av det kurativa svaret som kommer att ge upphov till lungfibroserande fenomen.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INC-CVD-2020-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungfibros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera