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Obesity and Mortality of Critically Ill Patients With COVID-19 (COV-OB-ICU)

2020年6月11日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

Obesity as a Risk Factor for Mortality of Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a Cohort Study of the First Wave in Nancy, France

Disproportionate impact of COVID-19 in patients with obesity is now well established.

Obesity is associated with severe forms of COVID-19 and may be a risk factor of intensive care unit (ICU) admission. Obesity is associated with COVID-19 related hospital death in a large United Kingdom cohort study. However, there is a gap of knowledge on assessment of outcomes such as severity of Acute Respiratory Distress syndrome (ARDS), duration of hospitalisation and mortality in ICU. Moreover, an obesity survival paradox has been observed in patients with ARDS. This raises the question whether the obesity paradox has been broken by COVID-19.

The investigators aim to explore risk factors of in-ICU death for patient with COVID-19, including obesity and other chronic diseases and to describe the clinical course and outcomes, including the management of acute respiratory failure and other intensive care management.

調査の概要

詳細な説明

The investigators aim to report ICU mortality for patients according to BMI category and to describe the detailed ICU clinical course of illness :

  • Risk factors for ICU mortality : age, sex, baseline comorbidities
  • Causes of death
  • Risk factors for use of non invasive mechanical ventilation
  • Non-fatal outcomes
  • Ventilator-free days
  • ICU length of stay.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Critically ill patients admitted to ICUs of the University Hospital during the first Covid -19 wave in Nancy, Région Grand Est, France

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with COVID-19 pneumonia admitted to ICUs between February 27th and April 18th 2020.
  • Infection confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction assay or radiologically by chest computed tomography scan

Exclusion Criteria:

  • No weight or height measurement available in the medical files

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Normal weight
BMI < 25 kg/m2
Overweight
BMI : 25 - 29.9 kg/m2
Moderate obesity
BMI : 30 - 39.9 kg/m2
Severe obesity
BMI : > or = 40 kg/m2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU mortality
時間枠:through study completion, an average of 14 days
number of fatal cases
through study completion, an average of 14 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Invasive mechanical ventilation
時間枠:through study completion, an average of 14 days
number of patients with invasive mechanical ventilation
through study completion, an average of 14 days
In-hospital mortality
時間枠:through study completion, an average of 21 days
number of fatal cases
through study completion, an average of 21 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier Ziegler, PU-PH、CHRU of Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月12日

一次修了 (実際)

2020年5月25日

研究の完了 (実際)

2020年5月26日

試験登録日

最初に提出

2020年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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