Obesity and Mortality of Critically Ill Patients With COVID-19 (COV-OB-ICU)
Obesity as a Risk Factor for Mortality of Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a Cohort Study of the First Wave in Nancy, France
Disproportionate impact of COVID-19 in patients with obesity is now well established.
Obesity is associated with severe forms of COVID-19 and may be a risk factor of intensive care unit (ICU) admission. Obesity is associated with COVID-19 related hospital death in a large United Kingdom cohort study. However, there is a gap of knowledge on assessment of outcomes such as severity of Acute Respiratory Distress syndrome (ARDS), duration of hospitalisation and mortality in ICU. Moreover, an obesity survival paradox has been observed in patients with ARDS. This raises the question whether the obesity paradox has been broken by COVID-19.
The investigators aim to explore risk factors of in-ICU death for patient with COVID-19, including obesity and other chronic diseases and to describe the clinical course and outcomes, including the management of acute respiratory failure and other intensive care management.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators aim to report ICU mortality for patients according to BMI category and to describe the detailed ICU clinical course of illness :
- Risk factors for ICU mortality : age, sex, baseline comorbidities
- Causes of death
- Risk factors for use of non invasive mechanical ventilation
- Non-fatal outcomes
- Ventilator-free days
- ICU length of stay.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients with COVID-19 pneumonia admitted to ICUs between February 27th and April 18th 2020.
- Infection confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction assay or radiologically by chest computed tomography scan
Exclusion Criteria:
- No weight or height measurement available in the medical files
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normal weight
BMI < 25 kg/m2
|
|
Overweight
BMI : 25 - 29.9 kg/m2
|
|
Moderate obesity
BMI : 30 - 39.9 kg/m2
|
|
Severe obesity
BMI : > or = 40 kg/m2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU mortality
Aikaikkuna: through study completion, an average of 14 days
|
number of fatal cases
|
through study completion, an average of 14 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasive mechanical ventilation
Aikaikkuna: through study completion, an average of 14 days
|
number of patients with invasive mechanical ventilation
|
through study completion, an average of 14 days
|
|
In-hospital mortality
Aikaikkuna: through study completion, an average of 21 days
|
number of fatal cases
|
through study completion, an average of 21 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Ziegler, PU-PH, CHRU of Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Lihavuus
- Kriittinen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI082
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .