Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Obesity and Mortality of Critically Ill Patients With COVID-19 (COV-OB-ICU)

2020. június 11. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Obesity as a Risk Factor for Mortality of Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a Cohort Study of the First Wave in Nancy, France

Disproportionate impact of COVID-19 in patients with obesity is now well established.

Obesity is associated with severe forms of COVID-19 and may be a risk factor of intensive care unit (ICU) admission. Obesity is associated with COVID-19 related hospital death in a large United Kingdom cohort study. However, there is a gap of knowledge on assessment of outcomes such as severity of Acute Respiratory Distress syndrome (ARDS), duration of hospitalisation and mortality in ICU. Moreover, an obesity survival paradox has been observed in patients with ARDS. This raises the question whether the obesity paradox has been broken by COVID-19.

The investigators aim to explore risk factors of in-ICU death for patient with COVID-19, including obesity and other chronic diseases and to describe the clinical course and outcomes, including the management of acute respiratory failure and other intensive care management.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The investigators aim to report ICU mortality for patients according to BMI category and to describe the detailed ICU clinical course of illness :

Risk factors for ICU mortality : age, sex, baseline comorbidities
Causes of death
Risk factors for use of non invasive mechanical ventilation
Non-fatal outcomes
Ventilator-free days
ICU length of stay.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
    - Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Critically ill patients admitted to ICUs of the University Hospital during the first Covid -19 wave in Nancy, Région Grand Est, France

Leírás

Inclusion Criteria:

Adult patients with COVID-19 pneumonia admitted to ICUs between February 27th and April 18th 2020.
Infection confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction assay or radiologically by chest computed tomography scan

Exclusion Criteria:

No weight or height measurement available in the medical files

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normal weight BMI < 25 kg/m2
Overweight BMI : 25 - 29.9 kg/m2
Moderate obesity BMI : 30 - 39.9 kg/m2
Severe obesity BMI : > or = 40 kg/m2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
ICU mortality Időkeret: through study completion, an average of 14 days	number of fatal cases	through study completion, an average of 14 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Invasive mechanical ventilation Időkeret: through study completion, an average of 14 days	number of patients with invasive mechanical ventilation	through study completion, an average of 14 days
In-hospital mortality Időkeret: through study completion, an average of 21 days	number of fatal cases	through study completion, an average of 21 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

Kutatásvezető: Olivier Ziegler, PU-PH, CHRU of Nancy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak