Obesity and Mortality of Critically Ill Patients With COVID-19 (COV-OB-ICU)
Obesity as a Risk Factor for Mortality of Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a Cohort Study of the First Wave in Nancy, France
Disproportionate impact of COVID-19 in patients with obesity is now well established.
Obesity is associated with severe forms of COVID-19 and may be a risk factor of intensive care unit (ICU) admission. Obesity is associated with COVID-19 related hospital death in a large United Kingdom cohort study. However, there is a gap of knowledge on assessment of outcomes such as severity of Acute Respiratory Distress syndrome (ARDS), duration of hospitalisation and mortality in ICU. Moreover, an obesity survival paradox has been observed in patients with ARDS. This raises the question whether the obesity paradox has been broken by COVID-19.
The investigators aim to explore risk factors of in-ICU death for patient with COVID-19, including obesity and other chronic diseases and to describe the clinical course and outcomes, including the management of acute respiratory failure and other intensive care management.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The investigators aim to report ICU mortality for patients according to BMI category and to describe the detailed ICU clinical course of illness :
- Risk factors for ICU mortality : age, sex, baseline comorbidities
- Causes of death
- Risk factors for use of non invasive mechanical ventilation
- Non-fatal outcomes
- Ventilator-free days
- ICU length of stay.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients with COVID-19 pneumonia admitted to ICUs between February 27th and April 18th 2020.
- Infection confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction assay or radiologically by chest computed tomography scan
Exclusion Criteria:
- No weight or height measurement available in the medical files
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normal weight
BMI < 25 kg/m2
|
|
Overweight
BMI : 25 - 29.9 kg/m2
|
|
Moderate obesity
BMI : 30 - 39.9 kg/m2
|
|
Severe obesity
BMI : > or = 40 kg/m2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ICU mortality
Ramy czasowe: through study completion, an average of 14 days
|
number of fatal cases
|
through study completion, an average of 14 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Invasive mechanical ventilation
Ramy czasowe: through study completion, an average of 14 days
|
number of patients with invasive mechanical ventilation
|
through study completion, an average of 14 days
|
|
In-hospital mortality
Ramy czasowe: through study completion, an average of 21 days
|
number of fatal cases
|
through study completion, an average of 21 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Ziegler, PU-PH, CHRU of Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Otyłość
- Śmiertelna choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI082
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .