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Obesity and Mortality of Critically Ill Patients With COVID-19 (COV-OB-ICU)

11 de junho de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Obesity as a Risk Factor for Mortality of Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a Cohort Study of the First Wave in Nancy, France

Disproportionate impact of COVID-19 in patients with obesity is now well established.

Obesity is associated with severe forms of COVID-19 and may be a risk factor of intensive care unit (ICU) admission. Obesity is associated with COVID-19 related hospital death in a large United Kingdom cohort study. However, there is a gap of knowledge on assessment of outcomes such as severity of Acute Respiratory Distress syndrome (ARDS), duration of hospitalisation and mortality in ICU. Moreover, an obesity survival paradox has been observed in patients with ARDS. This raises the question whether the obesity paradox has been broken by COVID-19.

The investigators aim to explore risk factors of in-ICU death for patient with COVID-19, including obesity and other chronic diseases and to describe the clinical course and outcomes, including the management of acute respiratory failure and other intensive care management.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The investigators aim to report ICU mortality for patients according to BMI category and to describe the detailed ICU clinical course of illness :

  • Risk factors for ICU mortality : age, sex, baseline comorbidities
  • Causes of death
  • Risk factors for use of non invasive mechanical ventilation
  • Non-fatal outcomes
  • Ventilator-free days
  • ICU length of stay.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critically ill patients admitted to ICUs of the University Hospital during the first Covid -19 wave in Nancy, Région Grand Est, France

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with COVID-19 pneumonia admitted to ICUs between February 27th and April 18th 2020.
  • Infection confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction assay or radiologically by chest computed tomography scan

Exclusion Criteria:

  • No weight or height measurement available in the medical files

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normal weight
BMI < 25 kg/m2
Overweight
BMI : 25 - 29.9 kg/m2
Moderate obesity
BMI : 30 - 39.9 kg/m2
Severe obesity
BMI : > or = 40 kg/m2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ICU mortality
Prazo: through study completion, an average of 14 days
number of fatal cases
through study completion, an average of 14 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Invasive mechanical ventilation
Prazo: through study completion, an average of 14 days
number of patients with invasive mechanical ventilation
through study completion, an average of 14 days
In-hospital mortality
Prazo: through study completion, an average of 21 days
number of fatal cases
through study completion, an average of 21 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Ziegler, PU-PH, CHRU of Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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