- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04425213
Obesity and Mortality of Critically Ill Patients With COVID-19 (COV-OB-ICU)
Obesity as a Risk Factor for Mortality of Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a Cohort Study of the First Wave in Nancy, France
Disproportionate impact of COVID-19 in patients with obesity is now well established.
Obesity is associated with severe forms of COVID-19 and may be a risk factor of intensive care unit (ICU) admission. Obesity is associated with COVID-19 related hospital death in a large United Kingdom cohort study. However, there is a gap of knowledge on assessment of outcomes such as severity of Acute Respiratory Distress syndrome (ARDS), duration of hospitalisation and mortality in ICU. Moreover, an obesity survival paradox has been observed in patients with ARDS. This raises the question whether the obesity paradox has been broken by COVID-19.
The investigators aim to explore risk factors of in-ICU death for patient with COVID-19, including obesity and other chronic diseases and to describe the clinical course and outcomes, including the management of acute respiratory failure and other intensive care management.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The investigators aim to report ICU mortality for patients according to BMI category and to describe the detailed ICU clinical course of illness :
- Risk factors for ICU mortality : age, sex, baseline comorbidities
- Causes of death
- Risk factors for use of non invasive mechanical ventilation
- Non-fatal outcomes
- Ventilator-free days
- ICU length of stay.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients with COVID-19 pneumonia admitted to ICUs between February 27th and April 18th 2020.
- Infection confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction assay or radiologically by chest computed tomography scan
Exclusion Criteria:
- No weight or height measurement available in the medical files
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Normal weight
BMI < 25 kg/m2
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Overweight
BMI : 25 - 29.9 kg/m2
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Moderate obesity
BMI : 30 - 39.9 kg/m2
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Severe obesity
BMI : > or = 40 kg/m2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ICU mortality
Prazo: through study completion, an average of 14 days
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number of fatal cases
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through study completion, an average of 14 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Invasive mechanical ventilation
Prazo: through study completion, an average of 14 days
|
number of patients with invasive mechanical ventilation
|
through study completion, an average of 14 days
|
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In-hospital mortality
Prazo: through study completion, an average of 21 days
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number of fatal cases
|
through study completion, an average of 21 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Ziegler, PU-PH, CHRU of Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Obesidade
- Doença grave
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI082
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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