- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04425213
Obesity and Mortality of Critically Ill Patients With COVID-19 (COV-OB-ICU)
Obesity as a Risk Factor for Mortality of Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a Cohort Study of the First Wave in Nancy, France
Disproportionate impact of COVID-19 in patients with obesity is now well established.
Obesity is associated with severe forms of COVID-19 and may be a risk factor of intensive care unit (ICU) admission. Obesity is associated with COVID-19 related hospital death in a large United Kingdom cohort study. However, there is a gap of knowledge on assessment of outcomes such as severity of Acute Respiratory Distress syndrome (ARDS), duration of hospitalisation and mortality in ICU. Moreover, an obesity survival paradox has been observed in patients with ARDS. This raises the question whether the obesity paradox has been broken by COVID-19.
The investigators aim to explore risk factors of in-ICU death for patient with COVID-19, including obesity and other chronic diseases and to describe the clinical course and outcomes, including the management of acute respiratory failure and other intensive care management.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
The investigators aim to report ICU mortality for patients according to BMI category and to describe the detailed ICU clinical course of illness :
- Risk factors for ICU mortality : age, sex, baseline comorbidities
- Causes of death
- Risk factors for use of non invasive mechanical ventilation
- Non-fatal outcomes
- Ventilator-free days
- ICU length of stay.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients with COVID-19 pneumonia admitted to ICUs between February 27th and April 18th 2020.
- Infection confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction assay or radiologically by chest computed tomography scan
Exclusion Criteria:
- No weight or height measurement available in the medical files
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Normal weight
BMI < 25 kg/m2
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Overweight
BMI : 25 - 29.9 kg/m2
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Moderate obesity
BMI : 30 - 39.9 kg/m2
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Severe obesity
BMI : > or = 40 kg/m2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ICU mortality
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 14 days
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number of fatal cases
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through study completion, an average of 14 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Invasive mechanical ventilation
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 14 days
|
number of patients with invasive mechanical ventilation
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through study completion, an average of 14 days
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In-hospital mortality
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 21 days
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number of fatal cases
|
through study completion, an average of 21 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Ziegler, PU-PH, CHRU of Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
- Obesidad
- Enfermedad crítica
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI082
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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