Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obesity and Mortality of Critically Ill Patients With COVID-19 (COV-OB-ICU)

11. juni 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Obesity as a Risk Factor for Mortality of Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a Cohort Study of the First Wave in Nancy, France

Disproportionate impact of COVID-19 in patients with obesity is now well established.

Obesity is associated with severe forms of COVID-19 and may be a risk factor of intensive care unit (ICU) admission. Obesity is associated with COVID-19 related hospital death in a large United Kingdom cohort study. However, there is a gap of knowledge on assessment of outcomes such as severity of Acute Respiratory Distress syndrome (ARDS), duration of hospitalisation and mortality in ICU. Moreover, an obesity survival paradox has been observed in patients with ARDS. This raises the question whether the obesity paradox has been broken by COVID-19.

The investigators aim to explore risk factors of in-ICU death for patient with COVID-19, including obesity and other chronic diseases and to describe the clinical course and outcomes, including the management of acute respiratory failure and other intensive care management.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The investigators aim to report ICU mortality for patients according to BMI category and to describe the detailed ICU clinical course of illness :

  • Risk factors for ICU mortality : age, sex, baseline comorbidities
  • Causes of death
  • Risk factors for use of non invasive mechanical ventilation
  • Non-fatal outcomes
  • Ventilator-free days
  • ICU length of stay.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Critically ill patients admitted to ICUs of the University Hospital during the first Covid -19 wave in Nancy, Région Grand Est, France

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with COVID-19 pneumonia admitted to ICUs between February 27th and April 18th 2020.
  • Infection confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction assay or radiologically by chest computed tomography scan

Exclusion Criteria:

  • No weight or height measurement available in the medical files

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal weight
BMI < 25 kg/m2
Overweight
BMI : 25 - 29.9 kg/m2
Moderate obesity
BMI : 30 - 39.9 kg/m2
Severe obesity
BMI : > or = 40 kg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU mortality
Tidsramme: through study completion, an average of 14 days
number of fatal cases
through study completion, an average of 14 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasive mechanical ventilation
Tidsramme: through study completion, an average of 14 days
number of patients with invasive mechanical ventilation
through study completion, an average of 14 days
In-hospital mortality
Tidsramme: through study completion, an average of 21 days
number of fatal cases
through study completion, an average of 21 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Ziegler, PU-PH, CHRU of Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI082

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner