Obesity and Mortality of Critically Ill Patients With COVID-19 (COV-OB-ICU)
Obesity as a Risk Factor for Mortality of Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a Cohort Study of the First Wave in Nancy, France
Disproportionate impact of COVID-19 in patients with obesity is now well established.
Obesity is associated with severe forms of COVID-19 and may be a risk factor of intensive care unit (ICU) admission. Obesity is associated with COVID-19 related hospital death in a large United Kingdom cohort study. However, there is a gap of knowledge on assessment of outcomes such as severity of Acute Respiratory Distress syndrome (ARDS), duration of hospitalisation and mortality in ICU. Moreover, an obesity survival paradox has been observed in patients with ARDS. This raises the question whether the obesity paradox has been broken by COVID-19.
The investigators aim to explore risk factors of in-ICU death for patient with COVID-19, including obesity and other chronic diseases and to describe the clinical course and outcomes, including the management of acute respiratory failure and other intensive care management.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
The investigators aim to report ICU mortality for patients according to BMI category and to describe the detailed ICU clinical course of illness :
- Risk factors for ICU mortality : age, sex, baseline comorbidities
- Causes of death
- Risk factors for use of non invasive mechanical ventilation
- Non-fatal outcomes
- Ventilator-free days
- ICU length of stay.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients with COVID-19 pneumonia admitted to ICUs between February 27th and April 18th 2020.
- Infection confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction assay or radiologically by chest computed tomography scan
Exclusion Criteria:
- No weight or height measurement available in the medical files
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Normal weight
BMI < 25 kg/m2
|
|
Overweight
BMI : 25 - 29.9 kg/m2
|
|
Moderate obesity
BMI : 30 - 39.9 kg/m2
|
|
Severe obesity
BMI : > or = 40 kg/m2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ICU mortality
Lasso di tempo: through study completion, an average of 14 days
|
number of fatal cases
|
through study completion, an average of 14 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Invasive mechanical ventilation
Lasso di tempo: through study completion, an average of 14 days
|
number of patients with invasive mechanical ventilation
|
through study completion, an average of 14 days
|
|
In-hospital mortality
Lasso di tempo: through study completion, an average of 21 days
|
number of fatal cases
|
through study completion, an average of 21 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Ziegler, PU-PH, CHRU of Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Grave sindrome respiratoria acuta
- COVID-19
- Obesità
- Malattia critica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI082
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .