Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obesity and Mortality of Critically Ill Patients With COVID-19 (COV-OB-ICU)

11. juni 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Obesity as a Risk Factor for Mortality of Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a Cohort Study of the First Wave in Nancy, France

Disproportionate impact of COVID-19 in patients with obesity is now well established.

Obesity is associated with severe forms of COVID-19 and may be a risk factor of intensive care unit (ICU) admission. Obesity is associated with COVID-19 related hospital death in a large United Kingdom cohort study. However, there is a gap of knowledge on assessment of outcomes such as severity of Acute Respiratory Distress syndrome (ARDS), duration of hospitalisation and mortality in ICU. Moreover, an obesity survival paradox has been observed in patients with ARDS. This raises the question whether the obesity paradox has been broken by COVID-19.

The investigators aim to explore risk factors of in-ICU death for patient with COVID-19, including obesity and other chronic diseases and to describe the clinical course and outcomes, including the management of acute respiratory failure and other intensive care management.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The investigators aim to report ICU mortality for patients according to BMI category and to describe the detailed ICU clinical course of illness :

  • Risk factors for ICU mortality : age, sex, baseline comorbidities
  • Causes of death
  • Risk factors for use of non invasive mechanical ventilation
  • Non-fatal outcomes
  • Ventilator-free days
  • ICU length of stay.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Critically ill patients admitted to ICUs of the University Hospital during the first Covid -19 wave in Nancy, Région Grand Est, France

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with COVID-19 pneumonia admitted to ICUs between February 27th and April 18th 2020.
  • Infection confirmed by reverse transcriptase polymerase chain reaction assay or radiologically by chest computed tomography scan

Exclusion Criteria:

  • No weight or height measurement available in the medical files

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal weight
BMI < 25 kg/m2
Overweight
BMI : 25 - 29.9 kg/m2
Moderate obesity
BMI : 30 - 39.9 kg/m2
Severe obesity
BMI : > or = 40 kg/m2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU mortality
Tidsramme: through study completion, an average of 14 days
number of fatal cases
through study completion, an average of 14 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invasive mechanical ventilation
Tidsramme: through study completion, an average of 14 days
number of patients with invasive mechanical ventilation
through study completion, an average of 14 days
In-hospital mortality
Tidsramme: through study completion, an average of 21 days
number of fatal cases
through study completion, an average of 21 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Ziegler, PU-PH, CHRU of Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020PI082

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere