持続的ドーパミン作動性送達装置または深部脳刺激によるパーキンソン病患者の眠気
2021年7月30日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
持続的ドーパミン作動性送達デバイスまたは深部脳刺激による治療前および治療中のパーキンソン病患者の眠気のモニタリング
パーキンソン病患者では眠気が頻繁に起こり、病気の期間が長くなるにつれて増加します。
運動能力の変動がある患者には、運動予後を改善するために、継続的なドーパミン作動性送達デバイスまたは脳深部刺激が正当化されます。
抗パーキンソン病治療、特にドーパミン作動薬は眠気を悪化させ、生活の質に影響を与える可能性があります。
研究者らは、持続的ドーパミン作動性送達装置または脳深部刺激による治療前および治療中のパーキンソン病患者の眠気をモニタリングすることを目的とした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas Carpentier
- 電話番号：0033383858585
- メール：n.carpentier@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、54000
- 募集
- Nancy University Hospital
-
コンタクト：
- Nicolas Carpentier
- メール：n.carpentier@chru-nancy.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は全員、運動変動の段階でパーキンソン病と診断され、ナンシー大学病院の専門家パーキンソンセンターに紹介され、持続的ドーパミン作動性送達装置または脳深部刺激療法の適応となった。
説明
包含基準:
- パーキンソン病と運動能力の変動のある患者
- 継続的なドーパミン作動性送達デバイスまたは脳深部刺激の適応となる
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 持続的ドーパミン作動性送達装置または脳深部刺激に対する拒否
- 覚醒促進薬の摂取
- 参加の拒否
- 法的保護
- 制御されていない睡眠時無呼吸症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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持続的アポモルヒネ投与
アポモルヒネ、皮下投与、1 日 8 ～ 24 時間の持続投与
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研究者らは、4回の実験的な昼寝中に脳波を記録することによって、客観的な眠気を測定しました。
また、より良い解釈を得るために、検査の前に夜間ポリソムノグラフィーも実施します。
他の名前：
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レボドパ/カルビドパの継続投与
レボドパ/カルビドパ一水和物、空腸投与、1日8～24時間の連続送達
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研究者らは、4回の実験的な昼寝中に脳波を記録することによって、客観的な眠気を測定しました。
また、より良い解釈を得るために、検査の前に夜間ポリソムノグラフィーも実施します。
他の名前：
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脳深部刺激
両側視床下電気刺激、頭蓋内神経外科電極、個別の電気パラメータ設定
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研究者らは、4回の実験的な昼寝中に脳波を記録することによって、客観的な眠気を測定しました。
また、より良い解釈を得るために、検査の前に夜間ポリソムノグラフィーも実施します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均睡眠潜時
時間枠：継続的な抗パーキンソン病治療の前に
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4 回の実験的な昼寝の睡眠潜時の代数平均 (分単位)
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継続的な抗パーキンソン病治療の前に
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平均睡眠潜時
時間枠：抗パーキンソン病治療を継続して6か月後
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4 回の実験的な昼寝の睡眠潜時の代数平均 (分単位)
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抗パーキンソン病治療を継続して6か月後
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平均睡眠潜時
時間枠：継続的な抗パーキンソン病治療後 12 か月
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4 回の実験的な昼寝の睡眠潜時の代数平均 (分単位)
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継続的な抗パーキンソン病治療後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：El Mehdi Siaghy、Research and Innovation Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月18日
最初の投稿 (実際)
2020年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。