Uneliaisuus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on jatkuva dopaminerginen annostelulaite tai syväaivostimulaatio
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Uneliaisuuden seuranta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ennen hoitoa ja sen aikana jatkuvalla dopaminergisellä antolaitteella tai syväaivostimulaatiolla
Uneliaisuus on yleistä parkinsonipotilailla, ja se lisääntyy taudin keston myötä.
Potilailla, joilla on motorisia fluktuaatioita, jatkuva dopaminerginen annostelulaite tai syväaivostimulaatio on perusteltua motorisen ennusteen parantamiseksi.
Parkinsonin taudin vastaiset hoidot, erityisesti dopaminergiset agonistit, voivat pahentaa uneliaisuutta ja siten vaikuttaa elämänlaatuun.
Tutkijat pyrkivät seuraamaan parkinsonipotilaiden uneliaisuutta ennen jatkuvaa dopaminergistä annostelulaitetta tai syväaivojen stimulaatiota ja sen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Carpentier
- Puhelinnumero: 0033383858585
- Sähköposti: n.carpentier@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Nancy University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Carpentier
- Sähköposti: n.carpentier@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat ohjasivat Nancyn yliopistollisen sairaalan Parkinson Centerin asiantuntijakeskukseen, jossa Parkinsonin tauti diagnosoitiin motoristen fluktuaatioiden vaiheessa ja heille oli indikoitu jatkuva dopaminerginen annostelulaite tai syväaivostimulaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on Parkinsonin tauti ja motoriset vaihtelut
- ja tarkoitettu jatkuvaan dopaminergiseen annostelulaitteeseen tai syvälle aivojen stimulaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- jatkuvan dopaminergisen annostelulaitteen tai syvän aivojen stimulaation kieltäytyminen
- heräämistä edistävien lääkkeiden nauttiminen
- kieltäytyminen osallistumasta
- oikeudellinen suoja
- hallitsematon uniapnea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
jatkuva apomorfiinin annostelu
apomorfiini, ihonalainen anto, jatkuva annostelu 8-24 tuntia/vrk
|
Tutkijat mittaavat objektiivista uneliaisuutta kirjaamalla sähköenkefalogrammin neljän kokeellisen päiväunen aikana.
He tekevät myös yöllisen polysomnografian ennen testejä paremman tulkinnan saamiseksi.
Muut nimet:
|
|
jatkuva levodopa/karbidopa-annostus
levodopa/karbidopa monohydraatti, jejunaalinen annostelu, jatkuva toimitus 8-24 tuntia/vrk
|
Tutkijat mittaavat objektiivista uneliaisuutta kirjaamalla sähköenkefalogrammin neljän kokeellisen päiväunen aikana.
He tekevät myös yöllisen polysomnografian ennen testejä paremman tulkinnan saamiseksi.
Muut nimet:
|
|
syvä aivojen stimulaatio
bilateraalinen subtalaminen sähköstimulaatio, kallonsisäiset neurokirurgiset elektrodit, yksittäisten sähköisten parametrien asetukset
|
Tutkijat mittaavat objektiivista uneliaisuutta kirjaamalla sähköenkefalogrammin neljän kokeellisen päiväunen aikana.
He tekevät myös yöllisen polysomnografian ennen testejä paremman tulkinnan saamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen univiive
Aikaikkuna: ennen jatkuvaa Parkinson-lääkitystä
|
Nukkumisviiveen algebrinen keskiarvo (minuutteina) neljälle kokeelliselle päiväunelle
|
ennen jatkuvaa Parkinson-lääkitystä
|
|
Keskimääräinen univiive
Aikaikkuna: 6 kuukautta jatkuvan Parkinsonin taudin vastaisen hoidon jälkeen
|
Nukkumisviiveen algebrinen keskiarvo (minuutteina) neljälle kokeelliselle päiväunelle
|
6 kuukautta jatkuvan Parkinsonin taudin vastaisen hoidon jälkeen
|
|
Keskimääräinen univiive
Aikaikkuna: 12 kuukautta jatkuvan Parkinson-lääkityksen jälkeen
|
Nukkumisviiveen algebrinen keskiarvo (minuutteina) neljälle kokeelliselle päiväunelle
|
12 kuukautta jatkuvan Parkinson-lääkityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .