지속적인 도파민 전달 장치 또는 뇌심부자극술을 받은 파킨슨병 환자의 졸음
2021년 7월 30일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
지속적인 도파민 전달 장치 또는 뇌심부 자극으로 치료 전과 치료 중 파킨슨병 환자의 졸음 모니터링
졸음은 파킨슨병 환자에서 빈번하며 질병의 지속 기간에 따라 증가합니다.
운동 동요가 있는 환자의 경우 운동 예후를 개선하기 위해 지속적인 도파민 전달 장치 또는 심부 뇌 자극이 정당화됩니다.
항파킨슨병 치료, 특히 도파민 작용제는 졸음을 악화시켜 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
연구자들은 지속적인 도파민성 전달 장치 또는 심부 뇌 자극으로 치료 전과 치료 중에 파킨슨병 환자의 졸음을 모니터링하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas Carpentier
- 전화번호: 0033383858585
- 이메일: n.carpentier@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Nancy University Hospital
-
연락하다:
- Nicolas Carpentier
- 이메일: n.carpentier@chru-nancy.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 운동 동요 단계에서 파킨슨병 진단을 받고 낸시 대학 병원의 파킨슨 전문 센터에 의뢰되었으며 지속적인 도파민 전달 장치 또는 심부 뇌 자극술이 지시되었습니다.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 및 운동 동요 환자
- 지속적인 도파민 전달 장치 또는 심부 뇌 자극을 위해 표시됨
제외 기준:
- 18세 미만
- 지속적인 도파민 전달 장치 또는 심부 뇌 자극에 대한 거부
- 기상 촉진 약물 섭취
- 참여 거부
- 법적 보호
- 통제되지 않는 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
지속적인 아포모르핀 전달
아포모르핀, 피하 투여, 8~24시간/일 동안 연속 전달
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연구자들은 4번의 낮잠 실험 동안 뇌파도를 기록하여 객관적인 졸음을 측정합니다.
그들은 또한 더 나은 해석을 위해 테스트 전에 야간 수면다원검사를 수행합니다.
다른 이름들:
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지속적인 레보도파/카비도파 전달
레보도파/카비도파 일수화물, 공장 투여, 8~24시간/일 동안 연속 전달
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연구자들은 4번의 낮잠 실험 동안 뇌파도를 기록하여 객관적인 졸음을 측정합니다.
그들은 또한 더 나은 해석을 위해 테스트 전에 야간 수면다원검사를 수행합니다.
다른 이름들:
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심부 뇌 자극
양측 시상하 전기 자극, 두개내 신경외과 전극, 개별 전기 매개변수 설정
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연구자들은 4번의 낮잠 실험 동안 뇌파도를 기록하여 객관적인 졸음을 측정합니다.
그들은 또한 더 나은 해석을 위해 테스트 전에 야간 수면다원검사를 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 수면 대기 시간
기간: 지속적인 항파킨슨병 치료 전
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4번의 실험적 낮잠에 대한 수면 잠복기의 대수 평균(분)
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지속적인 항파킨슨병 치료 전
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평균 수면 대기 시간
기간: 지속적인 항파킨슨제 치료 6개월 후
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4번의 실험적 낮잠에 대한 수면 잠복기의 대수 평균(분)
|
지속적인 항파킨슨제 치료 6개월 후
|
|
평균 수면 대기 시간
기간: 지속적인 항파킨슨병 치료 후 12개월
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4번의 실험적 낮잠에 대한 수면 잠복기의 대수 평균(분)
|
지속적인 항파킨슨병 치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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