Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Senność u pacjentów z chorobą Parkinsona z urządzeniem do ciągłego dostarczania dopaminergicznego lub głęboką stymulacją mózgu

30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Monitorowanie senności u pacjentów z chorobą Parkinsona przed iw trakcie leczenia urządzeniem do ciągłego dostarczania dopaminergicznego lub głęboką stymulacją mózgu

Senność jest częsta u pacjentów z parkinsonizmem i nasila się wraz z czasem trwania choroby. U pacjentów z fluktuacjami motorycznymi uzasadnione jest stosowanie urządzeń do ciągłego podawania dopaminergicznego lub głębokiej stymulacji mózgu w celu poprawy rokowania motorycznego. Leki przeciw parkinsonizmowi, zwłaszcza agoniści dopaminergiczni, mogą nasilać senność, a tym samym wpływać na jakość życia. Celem badaczy było monitorowanie senności u pacjentów z parkinsonizmem przed iw trakcie leczenia urządzeniem do ciągłego podawania dopaminy lub głęboką stymulacją mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci skierowani do specjalistycznego Centrum Parkinsona Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy z rozpoznaniem choroby Parkinsona na etapie fluktuacji motorycznych i wskazani do ciągłego podawania dopaminy lub głębokiej stymulacji mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z chorobą Parkinsona i fluktuacjami ruchowymi
  • i wskazany do ciągłego dostarczania dopaminergicznego urządzenia lub głębokiej stymulacji mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • odmowa ciągłego dostarczania dopaminy lub głębokiej stymulacji mózgu
  • przyjmowanie leków promujących czuwanie
  • odmowa udziału
  • legalna ochrona
  • niekontrolowany bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciągłe dostarczanie apomorfiny
apomorfina, podawanie podskórne, dostarczanie ciągłe przez 8 do 24 godzin dziennie
Test diagnostyczny: Wielokrotne testy latencji snu
Badacze mierzą obiektywną senność, rejestrując elektroencefalogram podczas czterech eksperymentalnych dziennych drzemek. Wykonują również nocną polisomnografię przed testami w celu lepszej interpretacji.
Inne nazwy:
  • Polisomnografia
ciągłe dostarczanie lewodopy/karbidopy
lewodopa/karbidopa jednowodna, podawanie do jelita czczego, podawanie ciągłe od 8 do 24 godzin/dobę
Test diagnostyczny: Wielokrotne testy latencji snu
Badacze mierzą obiektywną senność, rejestrując elektroencefalogram podczas czterech eksperymentalnych dziennych drzemek. Wykonują również nocną polisomnografię przed testami w celu lepszej interpretacji.
Inne nazwy:
  • Polisomnografia
głęboka stymulacja mózgu
obustronna stymulacja elektryczna podwzgórza, wewnątrzczaszkowe elektrody neurochirurgiczne, indywidualne ustawienia parametrów elektrycznych
Test diagnostyczny: Wielokrotne testy latencji snu
Badacze mierzą obiektywną senność, rejestrując elektroencefalogram podczas czterech eksperymentalnych dziennych drzemek. Wykonują również nocną polisomnografię przed testami w celu lepszej interpretacji.
Inne nazwy:
  • Polisomnografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia latencja snu
Ramy czasowe: przed ciągłym leczeniem przeciw chorobie Parkinsona
Średnia algebraiczna (w minutach) latencji snu dla czterech eksperymentalnych drzemek
przed ciągłym leczeniem przeciw chorobie Parkinsona
Średnia latencja snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ciągłym leczeniu przeciw parkinsonizmowi
Średnia algebraiczna (w minutach) latencji snu dla czterech eksperymentalnych drzemek
6 miesięcy po ciągłym leczeniu przeciw parkinsonizmowi
Średnia latencja snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ciągłym leczeniu choroby Parkinsona
Średnia algebraiczna (w minutach) latencji snu dla czterech eksperymentalnych drzemek
12 miesięcy po ciągłym leczeniu choroby Parkinsona

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Krzesło do nauki: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PI085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj