Sonolência em pacientes com Parkinson com dispositivo de administração contínua de dopaminérgicos ou estimulação cerebral profunda
30 de julho de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Monitoramento da sonolência em pacientes com doença de Parkinson antes e durante o tratamento com dispositivo de administração contínua de dopaminérgicos ou estimulação cerebral profunda
A sonolência é frequente em pacientes parkinsonianos, aumentando com a duração da doença.
Para pacientes com flutuações motoras, dispositivos de entrega contínua de dopaminérgicos ou estimulação cerebral profunda são justificados para melhorar o prognóstico motor.
Tratamentos antiparkinsonianos, especialmente agonistas dopaminérgicos, podem piorar a sonolência e, assim, afetar a qualidade de vida.
Os pesquisadores tiveram como objetivo monitorar a sonolência em pacientes parkinsonianos antes e durante o tratamento com dispositivo de administração dopaminérgica contínua ou estimulação cerebral profunda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Carpentier
- Número de telefone: 0033383858585
- E-mail: n.carpentier@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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-
Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Nancy University Hospital
-
Contato:
- Nicolas Carpentier
- E-mail: n.carpentier@chru-nancy.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes encaminhados ao especialista Parkinson Center do Nancy University Hospital, com o diagnóstico de doença de Parkinson na fase de flutuações motoras, e indicados para um dispositivo de entrega contínua de dopaminérgicos ou estimulação cerebral profunda
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com doença de Parkinson e flutuações motoras
- e indicado para um dispositivo de entrega dopaminérgica contínua ou estimulação cerebral profunda
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- recusa ao dispositivo de entrega dopaminérgica contínua ou estimulação cerebral profunda
- ingestão de drogas promotoras do despertar
- recusa em participar
- proteção legal
- apnéia do sono descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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entrega contínua de apomorfina
apomorfina, administração subcutânea, entrega contínua durante 8 a 24 horas/dia
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Os investigadores mediram a sonolência objetiva registrando o eletroencefalograma durante quatro cochilos diurnos experimentais.
Eles também realizam uma polissonografia noturna antes dos testes para uma melhor interpretação.
Outros nomes:
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administração contínua de levodopa/carbidopa
levodopa/carbidopa monoidrato, administração jejunal, entrega contínua durante 8 a 24 horas/dia
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Os investigadores mediram a sonolência objetiva registrando o eletroencefalograma durante quatro cochilos diurnos experimentais.
Eles também realizam uma polissonografia noturna antes dos testes para uma melhor interpretação.
Outros nomes:
|
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estimulação cerebral profunda
estimulação elétrica subtalâmica bilateral, eletrodos neurocirúrgicos intracranianos, configurações de parâmetros elétricos individuais
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Os investigadores mediram a sonolência objetiva registrando o eletroencefalograma durante quatro cochilos diurnos experimentais.
Eles também realizam uma polissonografia noturna antes dos testes para uma melhor interpretação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência média do sono
Prazo: antes do tratamento antiparkinsoniano contínuo
|
Média algébrica (em minutos) da latência do sono para os quatro cochilos experimentais
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antes do tratamento antiparkinsoniano contínuo
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Latência média do sono
Prazo: 6 meses após tratamento antiparkinsoniano contínuo
|
Média algébrica (em minutos) da latência do sono para os quatro cochilos experimentais
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6 meses após tratamento antiparkinsoniano contínuo
|
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Latência média do sono
Prazo: 12 meses após tratamento antiparkinsoniano contínuo
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Média algébrica (em minutos) da latência do sono para os quatro cochilos experimentais
|
12 meses após tratamento antiparkinsoniano contínuo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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