Søvnighed hos Parkinsonspatienter med kontinuerlig dopaminerg indgivelsesanordning eller dyb hjernestimulation
30. juli 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Overvågning af søvnighed hos patienter med Parkinsons sygdom før og under behandling med kontinuerlig dopaminerg indgivelsesanordning eller dyb hjernestimulering
Søvnighed er hyppig hos parkinsonpatienter, stigende med sygdommens varighed.
Hos patienter med motoriske udsving er kontinuerlige dopaminerge leveringsanordninger eller dyb hjernestimulering berettiget til at forbedre den motoriske prognose.
Antiparkinsonbehandlinger, især dopaminerge agonister, kan forværre søvnigheden og dermed påvirke livskvaliteten.
Efterforskerne havde til formål at overvåge søvnighed hos parkinsonpatienter før og under behandling med kontinuerlig dopaminerg leveringsanordning eller dyb hjernestimulering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Carpentier
- Telefonnummer: 0033383858585
- E-mail: n.carpentier@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Nicolas Carpentier
- E-mail: n.carpentier@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter blev henvist til ekspert Parkinson Center på Nancy University Hospital med diagnosen Parkinsons sygdom på stadiet med motoriske udsving og indiceret for en kontinuerlig dopaminerg leveringsanordning eller dyb hjernestimulering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med Parkinsons sygdom og motoriske udsving
- og indiceret til en kontinuerlig dopaminerg leveringsanordning eller dyb hjernestimulering
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- afslag på den kontinuerlige dopaminerge leveringsanordning eller dyb hjernestimulering
- vågne-fremmende medicin indtag
- nægte at deltage
- retsbeskyttelse
- ukontrolleret søvnapnø
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontinuerlig afgivelse af apomorfin
apomorphin, subkutan administration, kontinuerlig levering i 8 til 24 timer/dag
|
Forskerne måler den objektive søvnighed ved at registrere elektroencefalogrammet under fire eksperimentelle daglige lurer.
De udfører også en natlig polysomnografi forud for testene for en bedre fortolkning.
Andre navne:
|
|
kontinuerlig levodopa/carbidopa levering
levodopa/carbidopa monohydrat, jejunal administration, kontinuerlig levering i 8 til 24 timer/dag
|
Forskerne måler den objektive søvnighed ved at registrere elektroencefalogrammet under fire eksperimentelle daglige lurer.
De udfører også en natlig polysomnografi forud for testene for en bedre fortolkning.
Andre navne:
|
|
dyb hjernestimulering
bilateral subthalamisk elektrisk stimulation, intrakranielle neurokirurgiske elektroder, individuelle elektriske parametreindstillinger
|
Forskerne måler den objektive søvnighed ved at registrere elektroencefalogrammet under fire eksperimentelle daglige lurer.
De udfører også en natlig polysomnografi forud for testene for en bedre fortolkning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig søvnforsinkelse
Tidsramme: før kontinuerlig antiparkinsonbehandling
|
Algebrisk gennemsnit (i minutter) af søvnlatensen for de fire eksperimentelle lur
|
før kontinuerlig antiparkinsonbehandling
|
|
Gennemsnitlig søvnforsinkelse
Tidsramme: 6 måneder efter kontinuerlig antiparkinsonbehandling
|
Algebrisk gennemsnit (i minutter) af søvnlatensen for de fire eksperimentelle lur
|
6 måneder efter kontinuerlig antiparkinsonbehandling
|
|
Gennemsnitlig søvnforsinkelse
Tidsramme: 12 måneder efter kontinuerlig antiparkinsonbehandling
|
Algebrisk gennemsnit (i minutter) af søvnlatensen for de fire eksperimentelle lur
|
12 måneder efter kontinuerlig antiparkinsonbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .