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ハムストリング筋群のストレッチの最適な持続時間

2020年10月29日 更新者:Ibrahim Moustafa、University of Sharjah

ハムストリング筋群のストレッチの最適な持続時間 : ランダム化対照試験

目的: 可変ストレッチ間隔が神経機能と ROM に及ぼす影響を調査すること。

デザイン: ランダム化比較試験 参加者: この試験では、ハムストリング筋の硬直(膝屈曲 20°未満まで膝を伸ばせないと定義)と診断された 168 人の参加者が、無作為に対照群または 3 つの介入群の 1 つに割り当てられました。介入: 3 つの実験グループは、それぞれ 15、30、および 60 秒ストレッチしましたが、対照グループはストレッチしませんでした。 主な結果の測定: 神経生理学的結果の測定には、デルマトーム L3、L4、L5、および S1 のピークツーピークの体性感覚誘発電位が含まれていました。 副次評価項目には膝 ROM が含まれていました。 すべての結果測定は、治療セッションの直後および治療セッションの 24 時間後に評価されました。

調査の概要

詳細な説明

前向き盲検並行群無作為化臨床試験が本学の研究室で実施されます。 患者はデータ収集前にインフォームドコンセントフォームに署名した後、研究に参加する。

包含基準 ハムストリング筋の「硬い」ことを示す被験者。これは、仰臥位で大腿骨を股関節屈曲90度に保持した状態で、膝屈曲20度未満まで膝を伸ばすことができないと定義される。 被験者はまた、うつ伏せの姿勢で膝伸展ROMをチェックすることにより、膝関節屈曲拘縮を除外するためにスクリーニングされる。 除外基準 医療補助具を使用しており、神経障害または認知障害を患っており、心肺機能が制限されているか、または最近(過去12か月以内に)手術を受けた方。 -研究前の3ヶ月間に股関節または膝の置換術、または腰、股関節、または膝の病変の病歴がある

参加者はストレッチ継続時間に応じて 4 つのグループに分けられます (15 秒、30 秒、60 秒。対照として機能する 4 番目のグループはストレッチをしませんでした)。 患者は次のように 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化プロセスは、可変サイズの並べ替えられたブロックに基づいて行われます。 ナンバージェネレーターによってランダムに作成された、ランダムに並べ替えられた各ブロックは、連続番号が付けられた一連の不透明な密封された封筒に転送され、必要になるまでロックされた引き出しに保管されます。 被験者が正式に治験に参加すると、研究者は被験者の立ち会いのもとで次の封筒を開け、被験者は封筒の中の番号に従ってグループに割り当てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • United Arab Emirate
      • Sharjah、United Arab Emirate、アラブ首長国連邦、27272
        • Ibrahim Moustafa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ハムストリング筋が「硬い」被験者は、仰臥位で大腿骨を股関節屈曲 90 度に保持した状態で、膝屈曲 20 度未満まで膝を伸ばすことができないと定義されます。

除外基準:

  • 医療補助具の使用。
  • 神経障害または認知障害を患っており、心肺機能が制限されている、
  • 最近(過去12か月以内に)手術を受けている。
  • -研究前の3ヶ月間に股関節または膝の置換術、または腰、股関節、または膝の病変の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:15秒
ハムストリング筋のストレッチングは主任研究者が行います。 このストレッチでは、高齢者の臨床現場で一般的に使用されていると考えられるため、脚をまっすぐ上げる方法を使用します。 すべての被験者は可能な限り平らに仰向けに横たわり、下肢を内側(内側)または外側(外側)に回転させることなく、各被験者の膝を足首を90度にして伸展状態に維持し、被験者が不快感を訴えるまで四肢を上げた。 。 被験者には、筋肉の収縮がストレッチに影響を及ぼさないように、下肢をリラックスさせ、ゆっくりとストレッチできるように依頼されました。 ストレッチは 15 秒間続きます。患者は約 20 秒間リラックスし、この手順を 3 回繰り返しました。
静的ストレッチは、筋肉 (または筋肉のグループ) を最も遠い点まで伸ばし、その位置を維持または保持することで構成されます。
実験的:30秒
同じストレッチ技術を 30 秒間続けます。患者は約 20 秒間リラックスし、この手順を 3 回繰り返しました。
静的ストレッチは、筋肉 (または筋肉のグループ) を最も遠い点まで伸ばし、その位置を維持または保持することで構成されます。
実験的:60秒
同じストレッチ技術を 60 秒間続けます。患者は約 20 秒間リラックスし、この手順を 3 回繰り返しました。
静的ストレッチは、筋肉 (または筋肉のグループ) を最も遠い点まで伸ばし、その位置を維持または保持することで構成されます。
偽コンパレータ:コントロール
対照群は、最後に伸張力を加えなかったことを除いて同じ手順に従いました。
静的ストレッチは、筋肉 (または筋肉のグループ) を最も遠い点まで伸ばし、その位置を維持または保持することで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療直後の皮膚分節体性感覚誘発電位の変化
時間枠:治療前、治療直後、治療24時間後。
すべてのデルマトームにおいて、各セッション中に 2 回の完全な記録実行が行われ、刺激されたデルマトームに対する対側頭皮の頭皮表面記録電極 (10 ~ 20 電極構成では C3' ~ C4') から平均 250 ~ 1200 の皮質反応が得られます。刺激された。 地面と頭皮の電極のインピーダンスは 5k 未満に維持されます。 L3、L4、L5、S1 感覚根の皮膚領域は、持続時間 0.2 ms、周波数 3.3 Hz、強度 3 倍の電気インパルスで下肢で刺激されます。感覚閾値は被験者ごとに個別に決定されます。
治療前、治療直後、治療24時間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動範囲の変化
時間枠:治療前、治療直後、治療24時間後。
次に、各被験者の膝伸展ROMが測定されます。 膝伸展ROMの測定は、被験者を仰向けに寝かせて反対側の下肢を伸ばし、下肢を股関節屈曲90度の位置で測定した。 大転子、大腿骨の外側上顆、および外果が触診され、測定中のランドマークとして機能します。記録される測定値は、脚の位置と完全な膝伸展(0°とみなされます)の間の角度になります。 膝関節拘縮は除外されるため、膝伸展ROMの測定はハムストリングの筋肉の柔軟性の間接的な尺度であると考えられ、ハムストリングの筋肉の緊張が膝伸展ROMの欠如の原因であると考えられています。
治療前、治療直後、治療24時間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ibrahim Moustafa, professor、University of Sharjah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月5日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月20日

試験登録日

最初に提出

2020年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月19日

最初の投稿 (実際)

2020年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月29日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USharjah

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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