- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04441801
Duración óptima del estiramiento del grupo de músculos isquiotibiales
Duración óptima del estiramiento del grupo de músculos isquiotibiales: un ensayo controlado aleatorio
OBJETIVO: Explorar el efecto de intervalos de estiramiento variables sobre la función neural y el ROM.
DISEÑO: Ensayo controlado aleatorizado Participantes: En este ensayo, 168 participantes diagnosticados con músculos isquiotibiales tensos (definidos como la incapacidad para extender la rodilla a menos de 20° de flexión de la rodilla) fueron asignados aleatoriamente al grupo de control o a uno de los 3 grupos de intervención Intervenciones: Los tres grupos experimentales se estiraron durante 15, 30 y 60 segundos, respectivamente, el grupo de control no se estiró Principales medidas de resultado: Las medidas de resultado neurofisiológico incluyeron potencial evocado somatosensorial pico a pico para los dermatomas L3, L4, L5 y S1. Las medidas de resultado secundarias incluyeron el ROM de la rodilla. Todas las medidas de resultado se evaluaron inmediatamente después de la sesión de tratamiento y 24 horas después de la sesión de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico prospectivo, ciego, de grupos paralelos y aleatorizado en el laboratorio de investigación de nuestra universidad. Los pacientes participarán en el estudio después de firmar un formulario de consentimiento informado antes de la recolección de datos.
Criterios de inclusión Sujetos que demuestren músculos isquiotibiales "tensos", definidos como incapacidad para extender la rodilla a menos de 20 grados de flexión de la rodilla con el fémur sostenido a 90 grados de flexión de la cadera mientras la persona estaba en posición supina. Los sujetos también serán evaluados para descartar contracturas en flexión de la articulación de la rodilla al verificar el ROM de extensión de la rodilla, mientras estaban acostados en una posición prona. Se sometió a una cirugía reciente (en los últimos 12 meses). Tener reemplazos de cadera o rodilla o antecedentes de patología en la parte baja de la espalda, las caderas o las rodillas durante los 3 meses anteriores al estudio
Los participantes serán divididos en cuatro grupos de acuerdo al tiempo de duración de los estiramientos (15, 30 y 60s, y el cuarto grupo, que sirvió como control, no se estiró). Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de la siguiente manera. El proceso de aleatorización se basará en bloques permutados de tamaños variables. Cada bloque permutado aleatorio, creado al azar por un generador de números, se transferirá a una secuencia de sobres sellados, opacos y numerados consecutivamente que se guardarán en un cajón cerrado con llave hasta que se necesiten. Una vez que se incluía formalmente a un sujeto en el ensayo, el investigador abría el siguiente sobre de la secuencia en presencia del sujeto que sería asignado a un grupo de acuerdo con el número encontrado en el sobre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 27272
- Ibrahim Moustafa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con músculos isquiotibiales "tensos", definidos como incapacidad para extender la rodilla a menos de 20 grados de flexión de la rodilla con el fémur sostenido a 90 grados de flexión de la cadera mientras la persona estaba en posición supina.
Criterio de exclusión:
- Uso de ayudas médicas.
- padecer algún deterioro neurológico o cognitivo, condiciones cardiorrespiratorias limitantes,
- se había sometido a una cirugía reciente (en los últimos 12 meses).
- Tener reemplazos de cadera o rodilla o antecedentes de patología en la parte baja de la espalda, las caderas o las rodillas durante los 3 meses anteriores al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 15 segundos
El investigador principal realizará el estiramiento de los músculos isquiotibiales.
Para este estiramiento se usará una técnica de elevación de la pierna recta porque creemos que se usa comúnmente en el entorno clínico para personas mayores.
Todos los sujetos estaban en decúbito supino lo más planos posible, la rodilla de cada sujeto se mantendrá en extensión con el tobillo a 90 grados sin rotación medial (interna) o lateral (externa) de la extremidad inferior, y la extremidad se levantó hasta que el sujeto informó molestias. .
Se le pidió al sujeto que relajara la extremidad inferior en un esfuerzo por evitar que los músculos contraídos afectaran el estiramiento y para permitir un estiramiento lento.
el estiramiento continuará durante 15 segundos. El paciente se relajó durante aproximadamente 20 segundos y el procedimiento se repitió tres veces.
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El estiramiento estático consiste en estirar un músculo (o grupo de músculos) hasta su punto más lejano y luego mantener o mantener esa posición
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Experimental: 30 segundos
se continuará con la misma técnica de estiramiento durante 30 segundos. El paciente se relajó durante aproximadamente 20 segundos y se repitió el procedimiento tres veces.
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El estiramiento estático consiste en estirar un músculo (o grupo de músculos) hasta su punto más lejano y luego mantener o mantener esa posición
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Experimental: 60 segundos
se continuará con la misma técnica de estiramiento durante 60 segundos. El paciente se relajó durante aproximadamente 20 segundos y se repitió el procedimiento tres veces.
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El estiramiento estático consiste en estirar un músculo (o grupo de músculos) hasta su punto más lejano y luego mantener o mantener esa posición
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Comparador falso: control
El grupo de control siguió los mismos procedimientos excepto que no se aplicó fuerza de estiramiento al final.
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El estiramiento estático consiste en estirar un músculo (o grupo de músculos) hasta su punto más lejano y luego mantener o mantener esa posición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los potenciales evocados somatosensoriales dermatomales inmediatamente después del tratamiento
Periodo de tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y a las 24 horas después del tratamiento.
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En todos los dermatomas, se realizarán 2 ciclos completos de registro durante cada sesión con promedios de 250 a 1200 respuestas corticales de los electrodos de registro de la superficie del cuero cabelludo (C3'-C4' en una configuración de 10-20 electrodos) del cuero cabelludo contralateral a los dermatomas estimulados. estimulado
La impedancia de los electrodos de tierra y cuero cabelludo se mantendrá en < 5 k Se estimularán las áreas cutáneas de las raíces sensoriales L3,L4,L5, S1 en miembro inferior con los impulsos eléctricos de 0,2 ms de duración, frecuencia de 3,3 Hz e intensidad 3 veces mayor que el umbral sensorial se determinará individualmente para cada sujeto.
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pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y a las 24 horas después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y a las 24 horas después del tratamiento.
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A cada sujeto se le medirá el ROM de extensión de rodilla.
La medición del ROM de extensión de la rodilla se realizó con el sujeto en decúbito supino con la extremidad inferior opuesta extendida y la extremidad inferior medida posicionada a 90 grados de flexión de la cadera.
El trocánter mayor y el epicóndilo lateral del fémur y el maléolo lateral se palparán y servirán como puntos de referencia durante la medición. La medición registrada será el ángulo entre la posición de la pierna y la extensión completa de la rodilla (considerada como 0°).
Debido a que se descartarán las contracturas de la articulación de la rodilla, la medición del ROM de extensión de la rodilla se consideró una medida indirecta de la flexibilidad de los músculos isquiotibiales, siendo la tensión de los músculos isquiotibiales la supuesta causa de la falta de ROM de extensión de la rodilla.
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pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y a las 24 horas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Moustafa, professor, University of Sharjah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USharjah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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