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Duración óptima del estiramiento del grupo de músculos isquiotibiales

29 de octubre de 2020 actualizado por: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Duración óptima del estiramiento del grupo de músculos isquiotibiales: un ensayo controlado aleatorio

OBJETIVO: Explorar el efecto de intervalos de estiramiento variables sobre la función neural y el ROM.

DISEÑO: Ensayo controlado aleatorizado Participantes: En este ensayo, 168 participantes diagnosticados con músculos isquiotibiales tensos (definidos como la incapacidad para extender la rodilla a menos de 20° de flexión de la rodilla) fueron asignados aleatoriamente al grupo de control o a uno de los 3 grupos de intervención Intervenciones: Los tres grupos experimentales se estiraron durante 15, 30 y 60 segundos, respectivamente, el grupo de control no se estiró Principales medidas de resultado: Las medidas de resultado neurofisiológico incluyeron potencial evocado somatosensorial pico a pico para los dermatomas L3, L4, L5 y S1. Las medidas de resultado secundarias incluyeron el ROM de la rodilla. Todas las medidas de resultado se evaluaron inmediatamente después de la sesión de tratamiento y 24 horas después de la sesión de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo clínico prospectivo, ciego, de grupos paralelos y aleatorizado en el laboratorio de investigación de nuestra universidad. Los pacientes participarán en el estudio después de firmar un formulario de consentimiento informado antes de la recolección de datos.

Criterios de inclusión Sujetos que demuestren músculos isquiotibiales "tensos", definidos como incapacidad para extender la rodilla a menos de 20 grados de flexión de la rodilla con el fémur sostenido a 90 grados de flexión de la cadera mientras la persona estaba en posición supina. Los sujetos también serán evaluados para descartar contracturas en flexión de la articulación de la rodilla al verificar el ROM de extensión de la rodilla, mientras estaban acostados en una posición prona. Se sometió a una cirugía reciente (en los últimos 12 meses). Tener reemplazos de cadera o rodilla o antecedentes de patología en la parte baja de la espalda, las caderas o las rodillas durante los 3 meses anteriores al estudio

Los participantes serán divididos en cuatro grupos de acuerdo al tiempo de duración de los estiramientos (15, 30 y 60s, y el cuarto grupo, que sirvió como control, no se estiró). Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de la siguiente manera. El proceso de aleatorización se basará en bloques permutados de tamaños variables. Cada bloque permutado aleatorio, creado al azar por un generador de números, se transferirá a una secuencia de sobres sellados, opacos y numerados consecutivamente que se guardarán en un cajón cerrado con llave hasta que se necesiten. Una vez que se incluía formalmente a un sujeto en el ensayo, el investigador abría el siguiente sobre de la secuencia en presencia del sujeto que sería asignado a un grupo de acuerdo con el número encontrado en el sobre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con músculos isquiotibiales "tensos", definidos como incapacidad para extender la rodilla a menos de 20 grados de flexión de la rodilla con el fémur sostenido a 90 grados de flexión de la cadera mientras la persona estaba en posición supina.

Criterio de exclusión:

  • Uso de ayudas médicas.
  • padecer algún deterioro neurológico o cognitivo, condiciones cardiorrespiratorias limitantes,
  • se había sometido a una cirugía reciente (en los últimos 12 meses).
  • Tener reemplazos de cadera o rodilla o antecedentes de patología en la parte baja de la espalda, las caderas o las rodillas durante los 3 meses anteriores al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 15 segundos
El investigador principal realizará el estiramiento de los músculos isquiotibiales. Para este estiramiento se usará una técnica de elevación de la pierna recta porque creemos que se usa comúnmente en el entorno clínico para personas mayores. Todos los sujetos estaban en decúbito supino lo más planos posible, la rodilla de cada sujeto se mantendrá en extensión con el tobillo a 90 grados sin rotación medial (interna) o lateral (externa) de la extremidad inferior, y la extremidad se levantó hasta que el sujeto informó molestias. . Se le pidió al sujeto que relajara la extremidad inferior en un esfuerzo por evitar que los músculos contraídos afectaran el estiramiento y para permitir un estiramiento lento. el estiramiento continuará durante 15 segundos. El paciente se relajó durante aproximadamente 20 segundos y el procedimiento se repitió tres veces.
El estiramiento estático consiste en estirar un músculo (o grupo de músculos) hasta su punto más lejano y luego mantener o mantener esa posición
Experimental: 30 segundos
se continuará con la misma técnica de estiramiento durante 30 segundos. El paciente se relajó durante aproximadamente 20 segundos y se repitió el procedimiento tres veces.
El estiramiento estático consiste en estirar un músculo (o grupo de músculos) hasta su punto más lejano y luego mantener o mantener esa posición
Experimental: 60 segundos
se continuará con la misma técnica de estiramiento durante 60 segundos. El paciente se relajó durante aproximadamente 20 segundos y se repitió el procedimiento tres veces.
El estiramiento estático consiste en estirar un músculo (o grupo de músculos) hasta su punto más lejano y luego mantener o mantener esa posición
Comparador falso: control
El grupo de control siguió los mismos procedimientos excepto que no se aplicó fuerza de estiramiento al final.
El estiramiento estático consiste en estirar un músculo (o grupo de músculos) hasta su punto más lejano y luego mantener o mantener esa posición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los potenciales evocados somatosensoriales dermatomales inmediatamente después del tratamiento
Periodo de tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y a las 24 horas después del tratamiento.
En todos los dermatomas, se realizarán 2 ciclos completos de registro durante cada sesión con promedios de 250 a 1200 respuestas corticales de los electrodos de registro de la superficie del cuero cabelludo (C3'-C4' en una configuración de 10-20 electrodos) del cuero cabelludo contralateral a los dermatomas estimulados. estimulado La impedancia de los electrodos de tierra y cuero cabelludo se mantendrá en < 5 k Se estimularán las áreas cutáneas de las raíces sensoriales L3,L4,L5, S1 en miembro inferior con los impulsos eléctricos de 0,2 ms de duración, frecuencia de 3,3 Hz e intensidad 3 veces mayor que el umbral sensorial se determinará individualmente para cada sujeto.
pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y a las 24 horas después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y a las 24 horas después del tratamiento.
A cada sujeto se le medirá el ROM de extensión de rodilla. La medición del ROM de extensión de la rodilla se realizó con el sujeto en decúbito supino con la extremidad inferior opuesta extendida y la extremidad inferior medida posicionada a 90 grados de flexión de la cadera. El trocánter mayor y el epicóndilo lateral del fémur y el maléolo lateral se palparán y servirán como puntos de referencia durante la medición. La medición registrada será el ángulo entre la posición de la pierna y la extensión completa de la rodilla (considerada como 0°). Debido a que se descartarán las contracturas de la articulación de la rodilla, la medición del ROM de extensión de la rodilla se consideró una medida indirecta de la flexibilidad de los músculos isquiotibiales, siendo la tensión de los músculos isquiotibiales la supuesta causa de la falta de ROM de extensión de la rodilla.
pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento y a las 24 horas después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ibrahim Moustafa, professor, University of Sharjah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USharjah

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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