- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04441801
Reisilihasryhmän venytyksen optimaalinen kesto
Reisilihasryhmän venytyksen optimaalinen kesto: satunnaistettu kontrolloitu koe
TAVOITE: Tutkia vaihtelevien venytysvälien vaikutusta hermoston toimintaan ja ROM:iin.
SUUNNITTELU: Satunnaistettu kontrolloitu koe Osallistujat: Tässä tutkimuksessa 168 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu kireät reisilihakset (määritelty kyvyttömyydeksi ojenta polvea alle 20 asteen polven koukistuskulmaan), jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään tai johonkin kolmesta interventioryhmästä. Interventiot: Kolmea koeryhmää venytettiin 15, 30 ja 60 sekuntia, vastaavasti, kontrolliryhmä ei venyttänyt. Päätulosmittaukset: Neurofysiologisiin tulosmittauksiin sisältyi somatosensorisen potentiaalin huipusta huippuun L3, L4, L5 ja S1 dermatomille. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyi polven ROM. Kaikki tulosmittaukset arvioitiin välittömästi hoitokerran jälkeen ja 24 tuntia hoitokerran jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, sokkoutettu, rinnakkaisryhmien, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan yliopistomme tutkimuslaboratoriossa. Potilaat osallistuvat tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen tiedonkeruuta.
Sisällytämiskriteerit Tutkittavat, joilla on "tiukat" reisilihakset, jotka määritellään kyvyttömyyteksi ojenta polvea alle 20 asteen polven koukistusasteeseen, kun reisiluuta pidetään 90 asteen lonkan koukistusasteessa henkilön ollessa selällään. Koehenkilöt seulotaan myös polvinivelen koukistuskontraktuurien sulkemiseksi pois polven laajennus-ROM:n avulla, kun he makasivat makuuasennossa. Poissulkemiskriteerit Lääkintäapuvälineiden käyttö ja neurologisista tai kognitiivisista heikentymistä, sydän- ja hengitystiesairauksista kärsivistä jolle on tehty äskettäinen leikkaus (viimeisten 12 kuukauden aikana). lonkka- tai polviproteesit tai alaselän, lonkan tai polvien patologia 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Osallistujat jaetaan neljään ryhmään venytyksen keston mukaan (15, 30 ja 60 s ja neljäs ryhmä, joka toimi kontrollina, ei venyttänyt). Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä seuraavasti. Satunnaistusprosessi perustuu vaihtelevan kokoisiin permutoituihin lohkoihin. Jokainen numerogeneraattorin satunnaisesti luoma satunnainen permutoitu lohko siirretään peräkkäin numeroitujen, läpinäkymättömien, suljettujen kirjekuorien sarjaan, jota säilytetään lukitussa laatikossa, kunnes sitä tarvitaan. Kun koehenkilö oli muodollisesti mukana tutkimuksessa, tutkija avasi sarjan seuraavan kirjekuoren koehenkilön läsnäollessa, joka määrätään ryhmään kirjekuoresta löytyneen numeron mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on "tiukat" reisilihakset, jotka määritellään kyvyttömyyteksi pidentää polvea alle 20 asteen polven koukistusasteeseen, kun reisiluuta pidetään 90 asteen lonkan koukistusasteessa henkilön ollessa selällään.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisten apuvälineiden käyttö.
- kärsivät mistä tahansa neurologisesta tai kognitiivisesta heikentymisestä, rajoittavista sydän- ja hengitystiesairauksista,
- ollut äskettäin leikkauksessa (viimeisten 12 kuukauden aikana).
- lonkka- tai polviproteesit tai alaselän, lonkan tai polvien patologia 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 15 sekuntia
Reisilihasten venyttelyn suorittaa ensisijainen tutkija.
Tässä venyttelyssä käytetään suorien jalkojen nostotekniikkaa, koska uskomme, että sitä käytetään yleisesti vanhusten kliinisissä olosuhteissa.
Kaikki koehenkilöt makaavat selällään mahdollisimman tasaisesti, jokaisen koehenkilön polvi pidetään ojennettuna nilkan ollessa 90 astetta ilman alaraajan keskisuuntaista (sisäistä) tai lateraalista (ulkopuolista) kiertoa, ja raajaa nostettiin, kunnes koehenkilö ilmoitti epämukavuudesta. .
Koehenkilöä pyydettiin rentouttamaan alaraajaa, jotta supistuvat lihakset eivät vaikuttaisi venytykseen ja sallittaisiin hidas venytys.
venyttely jatkuu 15 sekuntia. Potilas rentoutui noin 20 sekuntia ja toimenpide toistettiin kolme kertaa.
|
Staattinen venyttely koostuu lihaksen (tai lihasryhmän) venyttämisestä sen kaukaisimpaan pisteeseen ja sen asennon säilyttämisestä tai pitämisestä
|
Kokeellinen: 30 sekuntia
sama venytystekniikka jatkuu 30 sekuntia. Potilas rentoutui noin 20 sekuntia ja toimenpide toistettiin kolme kertaa.
|
Staattinen venyttely koostuu lihaksen (tai lihasryhmän) venyttämisestä sen kaukaisimpaan pisteeseen ja sen asennon säilyttämisestä tai pitämisestä
|
Kokeellinen: 60 sekuntia
sama venytystekniikka jatkuu 60 sekuntia. Potilas rentoutui noin 20 sekuntia ja toimenpide toistettiin kolme kertaa.
|
Staattinen venyttely koostuu lihaksen (tai lihasryhmän) venyttämisestä sen kaukaisimpaan pisteeseen ja sen asennon säilyttämisestä tai pitämisestä
|
Huijausvertailija: ohjata
Kontrolliryhmä noudatti samoja menettelytapoja, paitsi että lopussa ei käytetty venytysvoimaa.
|
Staattinen venyttely koostuu lihaksen (tai lihasryhmän) venyttämisestä sen kaukaisimpaan pisteeseen ja sen asennon säilyttämisestä tai pitämisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos dermatomaalisissa somatosensorisissa potentiaalisissa mahdollisuuksissa välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: esikäsittely , välittömästi hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen .
|
Kaikissa dermatoomeissa suoritetaan 2 täydellistä tallennusajoa kunkin istunnon aikana, jolloin keskimääräiset 250-1200 kortikaaliset vasteet vastakkaisen päänahan pinnan tallennuselektrodeista (C3'-C4' 10-20 elektrodikonfiguraatiossa) stimuloituihin dermatomeihin. stimuloitunut.
Maa- ja päänahan elektrodien impedanssi säilyy < 5 k:n L3, L4, L5, S1 sensoristen juurien ihoalueita stimuloidaan alaraajoissa sähköimpulsseilla, joiden kesto on 0,2 ms, taajuus 3,3 Hz ja intensiteetti 3 kertaa korkeampi. kuin aistinvarainen kynnys määritetään jokaiselle aiheelle erikseen.
|
esikäsittely , välittömästi hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen .
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
liikeradan muutos
Aikaikkuna: esikäsittely , välittömästi hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen .
|
Jokaiselta koehenkilöltä mitataan sitten polven laajennus ROM.
Polven laajennus-ROM-mittaus tehtiin koehenkilön makaamalla selällään vastakkainen alaraaja ojennettuna ja alaraaja mitattiin 90 asteen lonkan taivutuksessa.
Isompi trochanter ja reisiluun ja lateraalisen malleoluksen lateraalinen epikondyyli tunnustellaan ja toimivat maamerkeinä mittauksen aikana. Tallennettu mittaus on jalan asennon ja polven täyden venytyksen välinen kulma (jota pidetään 0°:na).
Koska polvinivelen kontraktuurit suljetaan pois, polven laajennus-ROM:n mittausta pidettiin epäsuorana reisilihasten joustavuuden mittana. Reisilihasten kireys oli väitetty syy polven ojennus-ROM:n puutteeseen.
|
esikäsittely , välittömästi hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen .
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim Moustafa, professor, University of Sharjah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USharjah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset venytysharjoitus
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti