Optymalny czas rozciągania grupy mięśni uda
Optymalny czas rozciągania grupy mięśni uda: randomizowana, kontrolowana próba
CEL: Zbadanie wpływu zmiennych interwałów rozciągania na funkcje nerwowe i pamięć ROM.
PROJEKT: Randomizowane badanie kontrolne Uczestnicy: W tym badaniu 168 uczestników, u których zdiagnozowano napięte mięśnie ścięgien podkolanowych (zdefiniowane jako niemożność wyprostu kolana do mniej niż 20° zgięcia kolana), zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub jednej z 3 grup interwencyjnych Interwencje: Trzy grupy eksperymentalne rozciągano odpowiednio przez 15, 30 i 60 sekund, grupa kontrolna nie rozciągała się. Główne pomiary wyników: Pomiary wyników neurofizjologicznych obejmowały somatosensoryczne potencjały wywołane od szczytu do szczytu dla dermatomów L3, L4, L5 i S1. Drugorzędowe miary wyników obejmowały ROM kolana. Wszystkie miary wyników oceniano natychmiast po sesji leczenia i 24 godziny po sesji leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych zostanie przeprowadzone w laboratorium badawczym naszej uczelni. Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu po podpisaniu formularza świadomej zgody przed zebraniem danych.
Kryteria włączenia Osoby, które wykazują „napięte” mięśnie ścięgien podkolanowych, definiowane jako niemożność wyprostowania kolana do mniej niż 20 stopni zgięcia w kolanie z kością udową utrzymywaną pod kątem 90 stopni zgięcia w stawie biodrowym, podczas gdy osoba była ułożona na plecach. Pacjenci zostaną również poddani badaniu przesiewowemu w celu wykluczenia przykurczów zgięciowych stawu kolanowego poprzez sprawdzenie ROM wyprostu kolana, gdy leżą w pozycji leżącej Kryteria wykluczenia Używanie pomocy medycznych i cierpią na jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne lub poznawcze, ograniczające choroby sercowo-oddechowe lub niedawno przeszedł operację (w ciągu ostatnich 12 miesięcy). Posiadanie jakiejkolwiek protezy stawu biodrowego lub kolanowego lub jakiejkolwiek historii patologii w dolnej części pleców, bioder lub kolan przez 3 miesiące przed badaniem
Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy w zależności od czasu trwania rozciągania (15, 30 i 60 s, przy czym grupa czwarta, która służyła jako kontrola, nie rozciągała się). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup w następujący sposób. Proces randomizacji będzie oparty na permutowanych blokach o różnych rozmiarach. Każdy losowo permutowany blok, utworzony losowo przez generator liczb, zostanie przeniesiony do sekwencji kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert, które będą przechowywane w zamkniętej szufladzie do momentu, gdy będą potrzebne. Po formalnym włączeniu badanego do badania następna koperta w sekwencji była otwierana przez badacza w obecności badanego, który miał zostać przydzielony do grupy zgodnie z numerem znalezionym w kopercie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z „napiętymi” mięśniami ścięgien, definiowanymi jako niemożność wyprostowania kolana do mniej niż 20 stopni zgięcia w kolanie z kością udową utrzymywaną pod kątem 90 stopni zgięcia w stawie biodrowym, gdy osoba była ułożona na plecach.
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z pomocy medycznych.
- cierpiących na jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne lub poznawcze, ograniczające schorzenia krążeniowo-oddechowe,
- niedawno przeszedł operację (w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
- Posiadanie jakiejkolwiek protezy stawu biodrowego lub kolanowego lub jakiejkolwiek historii patologii w dolnej części pleców, bioder lub kolan przez 3 miesiące przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 15 sekund
Rozciąganie mięśni ścięgien podkolanowych będzie wykonywane przez głównego badacza.
W tym odcinku zostanie zastosowana technika podnoszenia prostych nóg, ponieważ uważamy, że jest ona powszechnie stosowana w warunkach klinicznych dla osób starszych.
Wszyscy badani leżeli na wznak tak płasko, jak to możliwe, kolano każdego badanego będzie utrzymywane w rozkroku z kostką pod kątem 90 stopni bez przyśrodkowej (wewnętrznej) lub bocznej (zewnętrznej) rotacji kończyny dolnej, a kończyna była uniesiona do momentu zgłoszenia przez badanego dyskomfortu .
Badanego poproszono o rozluźnienie kończyny dolnej, aby zapobiec wpływowi skurczu mięśni na rozciąganie i pozwolić na powolne rozciąganie.
rozciąganie będzie kontynuowane przez 15 sekund. Pacjent rozluźnia się przez około 20 sekund, a procedurę powtarza się trzykrotnie.
|
Rozciąganie statyczne polega na rozciągnięciu mięśnia (lub grupy mięśni) do najdalszego punktu, a następnie utrzymaniu lub utrzymaniu tej pozycji
|
|
Eksperymentalny: 30 sekund
ta sama technika rozciągania będzie kontynuowana przez 30 sekund. Pacjent rozluźnia się przez około 20 sekund, a procedurę powtarza się trzykrotnie.
|
Rozciąganie statyczne polega na rozciągnięciu mięśnia (lub grupy mięśni) do najdalszego punktu, a następnie utrzymaniu lub utrzymaniu tej pozycji
|
|
Eksperymentalny: 60 sekund
ta sama technika rozciągania będzie kontynuowana przez 60 sekund. Pacjent rozluźnia się przez około 20 sekund, a procedurę powtarza się trzykrotnie.
|
Rozciąganie statyczne polega na rozciągnięciu mięśnia (lub grupy mięśni) do najdalszego punktu, a następnie utrzymaniu lub utrzymaniu tej pozycji
|
|
Pozorny komparator: kontrola
Grupa kontrolna postępowała zgodnie z tymi samymi procedurami, z wyjątkiem tego, że na końcu nie zastosowano siły rozciągającej.
|
Rozciąganie statyczne polega na rozciągnięciu mięśnia (lub grupy mięśni) do najdalszego punktu, a następnie utrzymaniu lub utrzymaniu tej pozycji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana somatosensorycznych potencjałów wywołanych dermatomu bezpośrednio po leczeniu
Ramy czasowe: przed zabiegiem , bezpośrednio po zabiegu i 24 godziny po zabiegu .
|
We wszystkich dermatomach podczas każdej sesji zostaną przeprowadzone 2 pełne przebiegi rejestracji ze średnią od 250 do 1200 odpowiedzi korowych z elektrod rejestrujących powierzchnię skóry głowy (C3'-C4' w konfiguracji 10-20 elektrod) przeciwległej skóry głowy do stymulowanych dermatomów stymulowane.
Impedancja elektrod gruntowych i skóry głowy będzie utrzymywana na poziomie < 5 k. Obszary skórne korzeni czuciowych L3, L4, L5, S1 będą stymulowane w kończynie dolnej impulsami elektrycznymi o czasie trwania 0,2 ms, częstotliwości 3,3 Hz i natężeniu 3 razy większym niż próg sensoryczny zostanie ustalony indywidualnie dla każdego badanego.
|
przed zabiegiem , bezpośrednio po zabiegu i 24 godziny po zabiegu .
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: przed zabiegiem , bezpośrednio po zabiegu i 24 godziny po zabiegu .
|
Każdy pacjent zostanie następnie zmierzony pod kątem ROM wyprostu stawu kolanowego.
Pomiaru ROM wyprostu stawu kolanowego dokonano u pacjenta leżącego na wznak z wyprostowaną przeciwległą kończyną dolną i mierzoną kończyną dolną ułożoną pod kątem 90 stopni zgięcia stawu biodrowego.
Krętarz większy oraz nadkłykcie boczne kości udowej i kostki bocznej będą badane palpacyjnie i będą służyły jako punkty orientacyjne podczas pomiaru. Zarejestrowany pomiar będzie kątem między pozycją nogi a pełnym wyprostem kolana (uważany za 0°).
Ponieważ przykurcze stawu kolanowego zostaną wykluczone, pomiar ROM wyprostu kolana uznano za pośrednią miarę elastyczności mięśni ścięgna podkolanowego, przy czym napięcie mięśni ścięgna udowego było rzekomą przyczyną braku ROM wyprostu kolana.
|
przed zabiegiem , bezpośrednio po zabiegu i 24 godziny po zabiegu .
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim Moustafa, professor, University of Sharjah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USharjah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .