- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04441801
햄스트링 근육군 스트레칭의 최적 기간
햄스트링 근육군 스트레칭의 최적 지속시간 : 무작위대조시험
목표: 신경 기능 및 ROM에 대한 다양한 스트레칭 간격의 효과를 탐색합니다.
디자인: 무작위 대조 시험 참가자: 이 시험에서 경직된 햄스트링 근육(무릎을 20° 미만으로 무릎을 굽힐 수 없는 것으로 정의됨) 진단을 받은 168명의 참가자를 무작위로 대조군 또는 3개 개입 그룹 중 하나로 배정했습니다. 개입: 3개의 실험 그룹은 각각 15초, 30초 및 60초 동안 스트레칭을 했고, 대조군은 스트레칭을 하지 않았습니다. 주요 결과 측정: 신경생리학적 결과 측정에는 피부분절 L3, L4, L5 및 S1에 대한 최대 체감각 유발 전위가 포함되었습니다. 이차 결과 측정에는 무릎 ROM이 포함되었습니다. 모든 결과 측정은 치료 세션 직후와 치료 세션 24시간 후에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 맹검, 병행군, 무작위 임상시험이 본교 연구실에서 진행됩니다. 환자는 데이터 수집 전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구에 참여하게 됩니다.
포함 기준 사람이 반듯이 누운 자세에서 대퇴골을 고관절 굴곡의 90도에서 유지한 상태에서 무릎을 무릎 굴곡의 20도 미만으로 확장할 수 없는 것으로 정의되는 "단단한" 햄스트링 근육을 나타내는 대상체. 피험자는 또한 엎드린 자세로 누워있는 동안 무릎 확장 ROM을 확인하여 무릎 관절 굴곡 구축을 배제하기 위해 스크리닝됩니다. 최근 수술을 받은 경우(지난 12개월 이내). 연구 전 3개월 동안 엉덩이 또는 무릎 교체 또는 허리, 엉덩이 또는 무릎의 병리 병력이 있는 경우
참가자들은 스트레칭 지속 시간에 따라 4개 그룹으로 나뉩니다(15, 30, 60대, 대조군인 네 번째 그룹은 스트레칭을 하지 않음). 환자는 다음과 같이 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화 프로세스는 가변 크기의 순열 블록을 기반으로 합니다. 숫자 생성기에 의해 무작위로 생성된 각 무작위 순열 블록은 연속적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 봉투의 순서로 전송되어 필요할 때까지 잠긴 서랍에 보관됩니다. 시험에 피험자가 공식적으로 포함되면, 연구원은 봉투에서 찾은 번호에 따라 그룹에 할당될 피험자가 있는 가운데 시퀀스의 다음 봉투를 열었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, 아랍 에미리트, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- "단단한" 햄스트링 근육을 가진 피험자는 누운 자세에서 대퇴골을 90도 고관절 굴곡으로 유지한 상태에서 무릎을 20도 미만으로 무릎 굴곡으로 확장할 수 없는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 의료 보조기 사용.
- 신경학적 또는 인지적 장애로 고통받고 있으며, 심장-호흡기 상태를 제한하고,
- 최근 수술을 받은 경우(지난 12개월 이내).
- 연구 전 3개월 동안 엉덩이 또는 무릎 교체 또는 허리, 엉덩이 또는 무릎의 병리 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 15초
햄스트링 근육의 스트레칭은 주 연구원이 수행합니다.
노인을 위한 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 것으로 믿기 때문에 이 스트레칭에는 다리를 곧게 세우는 기술이 사용됩니다.
모든 피험자는 가능한 한 평평하게 눕고, 각 피험자의 무릎은 하지의 내측(내측) 또는 외측(외측) 회전 없이 발목을 90도로 뻗은 상태로 유지하고, 피험자가 불편함을 호소할 때까지 사지를 들어 올렸습니다. .
수축하는 근육이 스트레치에 영향을 미치지 않도록 방지하고 느린 스트레치를 허용하기 위해 피험자에게 다리를 이완하도록 요청했습니다.
스트레칭은 15초 동안 계속됩니다. 환자는 약 20초 동안 긴장을 풀고 절차를 세 번 반복했습니다.
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정적 스트레칭은 근육(또는 근육군)을 가장 먼 지점까지 스트레칭한 다음 해당 위치를 유지하거나 유지하는 것으로 구성됩니다.
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실험적: 30 초
동일한 스트레칭 기법을 30초 동안 계속합니다. 환자는 약 20초 동안 긴장을 풀고 절차를 세 번 반복했습니다.
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정적 스트레칭은 근육(또는 근육군)을 가장 먼 지점까지 스트레칭한 다음 해당 위치를 유지하거나 유지하는 것으로 구성됩니다.
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실험적: 60초
동일한 스트레칭 기법을 60초 동안 계속합니다. 환자는 약 20초 동안 긴장을 풀고 절차를 세 번 반복했습니다.
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정적 스트레칭은 근육(또는 근육군)을 가장 먼 지점까지 스트레칭한 다음 해당 위치를 유지하거나 유지하는 것으로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 제어
대조군은 마지막에 스트레칭 힘을 가하지 않은 것을 제외하고는 동일한 절차를 따랐다.
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정적 스트레칭은 근육(또는 근육군)을 가장 먼 지점까지 스트레칭한 다음 해당 위치를 유지하거나 유지하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 직후 피부분절 체감각 유발 전위의 변화
기간: 전처리 , 처리 직후 및 처리 24시간 후 .
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모든 피부분절에서 자극된 피부분절에 대한 반대측 두피의 두피 표면 기록 전극(10-20 전극 구성의 C3'-C4')에서 평균 250~1200개의 피질 반응으로 각 세션 동안 2회의 완전한 기록 실행이 수행됩니다. 자극.
접지 및 두피 전극의 임피던스는 < 5k로 유지됩니다. L3,L4,L5, S1 감각근의 피부 부위는 0.2ms 지속 시간, 3.3Hz 주파수 및 3배 더 높은 강도의 전기 자극으로 하지에서 자극됩니다. 감각 역치보다 각 주제에 대해 개별적으로 결정됩니다.
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전처리 , 처리 직후 및 처리 24시간 후 .
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위의 변화
기간: 전처리 , 처리 직후 및 처리 24시간 후 .
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그런 다음 각 피험자는 무릎 확장 ROM을 측정합니다.
슬관절 신전 ROM의 측정은 대상자가 반듯이 누운 상태에서 반대쪽 하지를 신전하고 하지를 고관절 굴곡 90도 위치에서 측정하였다.
대퇴골 및 외측 복사뼈의 대전자 및 외측 상과를 촉진하여 측정하는 동안 랜드마크로 사용합니다. 기록된 측정값은 다리 위치와 전체 무릎 확장 사이의 각도(0°로 간주)입니다.
무릎 관절 구축이 배제되기 때문에 무릎 확장 ROM의 측정은 무릎 확장 ROM 부족의 원인으로 알려진 햄스트링 근육 긴장과 함께 햄스트링 근육 유연성의 간접적인 측정으로 간주되었습니다.
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전처리 , 처리 직후 및 처리 24시간 후 .
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim Moustafa, professor, University of Sharjah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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