Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Durata ottimale dell'allungamento del gruppo muscolare del tendine del ginocchio

29 ottobre 2020 aggiornato da: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Durata ottimale dell'allungamento del gruppo muscolare del tendine del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

OBIETTIVO: esplorare l'effetto di intervalli di stretching variabili sulla funzione neurale e sul ROM.

DISEGNO: studio controllato randomizzato Partecipanti: in questo studio, 168 partecipanti con diagnosi di muscoli posteriori della coscia tesi (definiti come l'incapacità di estendere il ginocchio a meno di 20° di flessione del ginocchio) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o a uno dei 3 gruppi di intervento Interventi: i tre gruppi sperimentali sono stati allungati rispettivamente per 15, 30 e 60 secondi, il gruppo di controllo non ha allungato. Principali misure di esito: le misure di esito neurofisiologico includevano il potenziale evocato somatosensoriale da picco a picco per i dermatomi L3, L4, L5 e S1. Le misure di esito secondarie includevano il ROM del ginocchio. Tutte le misure di esito sono state valutate immediatamente dopo la sessione di trattamento e 24 ore dopo la sessione di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico prospettico, in cieco, a gruppi paralleli, randomizzato sarà condotto nel laboratorio di ricerca della nostra università. I pazienti parteciperanno allo studio dopo aver firmato un modulo di consenso informato prima della raccolta dei dati.

Criteri di inclusione Soggetti che dimostrano muscoli posteriori della coscia "stretti", definiti come incapacità di estendere il ginocchio a meno di 20 gradi di flessione del ginocchio con il femore tenuto a 90 gradi di flessione dell'anca mentre la persona era posizionata supina. I soggetti saranno inoltre sottoposti a screening per escludere contratture in flessione dell'articolazione del ginocchio controllando il ROM in estensione del ginocchio, mentre giacevano in posizione prona Criteri di esclusione Utilizzo di ausili medici e affetti da qualsiasi danno neurologico o cognitivo, condizioni cardio-respiratorie limitanti o avevano sottoposti a recente intervento chirurgico (negli ultimi 12 mesi). Avere sostituzioni dell'anca o del ginocchio o qualsiasi storia di patologia nella parte bassa della schiena, fianchi o ginocchia per i 3 mesi precedenti lo studio

I partecipanti saranno divisi in quattro gruppi in base al tempo di durata dello stretching (15, 30 e 60 secondi, e il quarto gruppo, che fungeva da controllo, non ha fatto stretching). I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi come segue. Il processo di randomizzazione sarà basato su blocchi permutati di dimensioni variabili. Ogni blocco permutato casuale, creato casualmente da un generatore di numeri, verrà trasferito in una sequenza di buste numerate consecutivamente, opache e sigillate che verranno conservate in un cassetto chiuso a chiave fino al momento dell'uso. Una volta che un soggetto è stato formalmente inserito nella sperimentazione, la successiva busta della sequenza è stata aperta dal ricercatore alla presenza del soggetto che sarebbe stato assegnato a un gruppo in base al numero trovato nella busta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Emirati Arabi Uniti, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con muscoli posteriori della coscia "stretti", definiti come incapacità di estendere il ginocchio a meno di 20 gradi di flessione del ginocchio con il femore tenuto a 90 gradi di flessione dell'anca mentre la persona era in posizione supina.

Criteri di esclusione:

  • Uso di ausili medici.
  • affetti da qualsiasi compromissione neurologica o cognitiva, condizioni cardio-respiratorie limitanti,
  • aveva subito un intervento chirurgico recente (negli ultimi 12 mesi).
  • Avere sostituzioni dell'anca o del ginocchio o qualsiasi storia di patologia nella parte bassa della schiena, fianchi o ginocchia per i 3 mesi precedenti lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 15 secondi
Lo stretching dei muscoli posteriori della coscia sarà eseguito dal ricercatore primario. Per questo allungamento verrà utilizzata una tecnica di sollevamento della gamba tesa poiché riteniamo che sia comunemente utilizzata in ambito clinico per le persone anziane. Tutti i soggetti erano supini sdraiati il ​​​​più piatti possibile, il ginocchio di ogni soggetto sarà mantenuto in estensione con la caviglia a 90 gradi senza rotazione mediale (interna) o laterale (esterna) dell'estremità inferiore e l'estremità è stata sollevata fino a quando il soggetto ha riportato disagio . Al soggetto è stato chiesto di rilassare l'estremità inferiore nel tentativo di evitare che i muscoli contratti influissero sull'allungamento e per consentire un allungamento lento. lo stretching continuerà per 15 secondi. Il paziente si è rilassato per circa 20 secondi e la procedura è stata ripetuta tre volte.
Altro: esercizio di stretching
Lo stretching statico consiste nell'allungare un muscolo (o un gruppo di muscoli) fino al suo punto più lontano e quindi mantenere o mantenere quella posizione
Sperimentale: 30 secondi
la stessa tecnica di stretching continuerà per 30 secondi. Il paziente si è rilassato per circa 20 secondi e la procedura è stata ripetuta tre volte.
Altro: esercizio di stretching
Lo stretching statico consiste nell'allungare un muscolo (o un gruppo di muscoli) fino al suo punto più lontano e quindi mantenere o mantenere quella posizione
Sperimentale: 60 secondi
la stessa tecnica di stretching continuerà per 60 secondi. Il paziente si è rilassato per circa 20 secondi e la procedura è stata ripetuta tre volte.
Altro: esercizio di stretching
Lo stretching statico consiste nell'allungare un muscolo (o un gruppo di muscoli) fino al suo punto più lontano e quindi mantenere o mantenere quella posizione
Comparatore fittizio: controllo
Il gruppo di controllo ha seguito le stesse procedure tranne per il fatto che alla fine non è stata applicata alcuna forza di allungamento.
Altro: esercizio di stretching
Lo stretching statico consiste nell'allungare un muscolo (o un gruppo di muscoli) fino al suo punto più lontano e quindi mantenere o mantenere quella posizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei potenziali evocati somatosensoriali dermatomerici immediatamente dopo il trattamento
Lasso di tempo: pre-trattamento, subito dopo il trattamento e a 24 ore dal trattamento.
In tutti i dermatomi, durante ogni sessione verranno eseguite 2 corse di registrazione complete con una media di 250-1200 risposte corticali dagli elettrodi di registrazione della superficie del cuoio capelluto (C3'-C4' in una configurazione di 10-20 elettrodi) del cuoio capelluto controlaterale ai dermatomi stimolati stimolato. L'impedenza degli elettrodi del suolo e del cuoio capelluto sarà mantenuta a < 5 k Le aree cutanee delle radici sensoriali L3, L4, L5, S1 saranno stimolate nell'arto inferiore con impulsi elettrici di durata 0,2 ms, frequenza di 3,3 Hz e intensità 3 volte superiore rispetto alla soglia sensoriale sarà determinata individualmente per ogni soggetto.
pre-trattamento, subito dopo il trattamento e a 24 ore dal trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: pre-trattamento, subito dopo il trattamento e a 24 ore dal trattamento.
Ogni soggetto sarà quindi misurato per la ROM di estensione del ginocchio. La misurazione del ROM in estensione del ginocchio è stata effettuata con il soggetto sdraiato supino con l'estremità inferiore opposta estesa e l'estremità inferiore misurata posizionata a 90 gradi di flessione dell'anca. Il grande trocantere e l'epicondilo laterale del femore e il malleolo laterale saranno palpati e serviranno come punti di riferimento durante la misurazione. La misurazione registrata sarà l'angolo tra la posizione della gamba e l'estensione completa del ginocchio (considerato pari a 0°). Poiché le contratture dell'articolazione del ginocchio saranno escluse, la misurazione del ROM in estensione del ginocchio è stata considerata una misura indiretta della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, con la tensione muscolare dei muscoli posteriori della coscia che è la causa presunta della mancanza di ROM in estensione del ginocchio.
pre-trattamento, subito dopo il trattamento e a 24 ore dal trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sharjah

Investigatori

  • Investigatore principale: Ibrahim Moustafa, professor, University of Sharjah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USharjah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio di stretching

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi