Optimal varighed af strækning af hamstringsmuskelgruppen
Optimal varighed af strækning af hamstringsmuskelgruppen: Et randomiseret kontrolleret forsøg
MÅL: At udforske effekten af variable strækintervaller på neural funktion og ROM.
DESIGN: Randomiseret kontrolleret forsøg Deltagere: I dette forsøg blev 168 deltagere diagnosticeret med stramme hamstringsmuskler (defineret som manglende evne til at forlænge knæet til mindre end 20° af knæfleksion) tilfældigt tildelt kontrolgruppen eller en af de 3 interventionsgrupper Interventioner: De tre eksperimentelle grupper blev strakt i henholdsvis 15, 30 og 60 sekunder, og kontrolgruppen strakte sig ikke. Hovedresultatmål: De neurofysiologiske udfaldsmål inkluderede top til top somatosensorisk fremkaldt potentiale for dermatomerne L3, L4, L5 og S1. Sekundære udfaldsmål inkluderede knæ-ROM. Alle resultatmål blev vurderet umiddelbart efter behandlingssessionen og 24 timer efter behandlingssessionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt, blindt, parallelgruppe, randomiseret klinisk forsøg vil blive udført i forskningslaboratoriet på vores universitet. Patienterne vil deltage i undersøgelsen efter at have underskrevet en informeret samtykkeformular forud for dataindsamling.
Inklusionskriterier Forsøgspersoner, der udviser "stramte" hamstringsmuskler, defineret som manglende evne til at strække knæet til mindre end 20 graders knæfleksion med lårbenet holdt ved 90 graders hoftefleksion, mens personen var liggende på ryggen. Forsøgspersoner vil også blive screenet for at udelukke knæledsfleksionskontrakturer ved at kontrollere knæforlængelse ROM, mens de lå i liggende stilling. er blevet opereret for nylig (inden for de seneste 12 måneder). Har haft hofte- eller knæudskiftninger eller en tidligere patologi i lænden, hofterne eller knæene i de 3 måneder forud for undersøgelsen
Deltagerne vil blive opdelt i fire grupper i henhold til strækningsvarigheden (15, 30 og 60'erne, og den fjerde gruppe, der fungerede som kontrol, strakte sig ikke). Patienterne vil tilfældigt fordeles i en af de fire grupper som følger. Randomiseringsprocessen vil være baseret på permuterede blokke af variable størrelser. Hver tilfældig permuteret blok, oprettet tilfældigt af en talgenerator, vil blive overført til en sekvens af fortløbende nummererede, uigennemsigtige, forseglede kuverter, som opbevares i en låst skuffe, indtil de skal bruges. Når et forsøgsperson formelt var inkluderet i forsøget, blev den næste kuvert i sekvensen åbnet af forskeren i nærværelse af forsøgspersonen, som ville blive tildelt en gruppe i henhold til nummeret fundet i kuverten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Forenede Arabiske Emirater, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med "stramme" hamstringsmuskler, defineret som manglende evne til at strække knæet til mindre end 20 graders knæfleksion med lårbenet holdt ved 90 graders hoftefleksion, mens personen var placeret på ryggen.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicinske hjælpemidler.
- lider af enhver neurologisk eller kognitiv svækkelse, begrænsende kardio-respiratoriske tilstande,
- var blevet opereret for nylig (inden for de seneste 12 måneder).
- Har haft hofte- eller knæudskiftninger eller en tidligere patologi i lænden, hofterne eller knæene i de 3 måneder forud for undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 15 sekunder
Udstrækning af hamstringsmusklerne vil blive udført af den primære forsker.
En ret-ben-løftning teknik vil blive brugt til denne strækning, fordi vi mener, at det er almindeligt anvendt i de kliniske omgivelser for ældre mennesker.
Alle forsøgspersoner lå på ryggen og lå så fladt som muligt, hvert forsøgspersons knæ vil blive holdt i forlængelse med anklen i 90 grader uden medial (intern) eller lateral (ydre) rotation af underekstremiteten, og ekstremiteten blev hævet, indtil forsøgspersonen rapporterede ubehag .
Forsøgspersonen blev bedt om at slappe af underekstremiteten i et forsøg på at forhindre sammentrækningsmuskler i at påvirke strækket og give mulighed for en langsom strækning.
stræk vil fortsætte i 15 sekunder. Patienten slappede af i ca. 20 sekunder, og proceduren blev gentaget tre gange.
|
Statisk strækning består i at strække en muskel (eller gruppe af muskler) til dets fjerneste punkt og derefter fastholde eller holde denne position
|
|
Eksperimentel: 30 sekunder
den samme strækteknik vil fortsætte i 30 sekunder. Patienten slappede af i ca. 20 sekunder, og proceduren blev gentaget tre gange.
|
Statisk strækning består i at strække en muskel (eller gruppe af muskler) til dets fjerneste punkt og derefter fastholde eller holde denne position
|
|
Eksperimentel: 60 sekunder
den samme strækteknik vil fortsætte i 60 sekunder. Patienten slappede af i ca. 20 sekunder, og proceduren blev gentaget tre gange.
|
Statisk strækning består i at strække en muskel (eller gruppe af muskler) til dets fjerneste punkt og derefter fastholde eller holde denne position
|
|
Sham-komparator: styring
Kontrolgruppen fulgte de samme procedurer bortset fra, at der ikke blev påført nogen strækkraft til sidst.
|
Statisk strækning består i at strække en muskel (eller gruppe af muskler) til dets fjerneste punkt og derefter fastholde eller holde denne position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dermatomale somatosensoriske fremkaldte potentialer umiddelbart efter behandling
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart efter behandlingen og 24 timer efter behandlingen.
|
I alle dermatomer vil der blive udført 2 komplette optagelsesforløb under hver session med gennemsnit på 250 til 1200 kortikale responser fra hovedbundsoverfladeregistreringselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrodekonfiguration) af den kontralaterale hovedbund til de stimulerede dermatomer. stimuleret.
Impedansen af jord- og hovedbundselektroder vil blive opretholdt på < 5 k Kutane områder af L3,L4,L5, S1 sensoriske rødder vil blive stimuleret i underekstremiteterne med de elektriske impulser på 0,2 ms varighed, frekvens på 3,3 Hz og intensitet 3 gange højere end den sensoriske tærskel vil blive bestemt individuelt for hvert individ.
|
forbehandling, umiddelbart efter behandlingen og 24 timer efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart efter behandlingen og 24 timer efter behandlingen.
|
Hvert emne vil derefter blive målt for knæforlængelse ROM.
Måling af knæekstension ROM blev foretaget med forsøgspersonen liggende på ryggen med den modsatte underekstremitet strakt, og underekstremiteten blev målt placeret ved 90 graders hoftefleksion.
Den større trochanter og den laterale epikondyl af lårbenet og den laterale malleolus vil blive palperet og tjent som pejlemærker under måling. Den registrerede måling vil være vinklen mellem benpositionen og fuld knæforlængelse (anses for at være 0°).
Fordi knæledskontrakturer vil blive udelukket, blev målingen af knæextension ROM anset for at være et indirekte mål for hamstrings muskelfleksibilitet, hvor hamstringsmuskelstramhed er den påståede årsag til mangel på knæextension ROM.
|
forbehandling, umiddelbart efter behandlingen og 24 timer efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ibrahim Moustafa, professor, University of Sharjah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USharjah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .